Picato Gel de 500 µg/g

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

ingenolum mebutatum

متاح من:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd

ATC رمز:

D06BX02

INN (الاسم الدولي):

ingenolum mebutatum

الشكل الصيدلاني:

Gel de 500 µg/g

تركيب:

ingenolum mebutatum 500 µg, conserv.: l'alcool benzylicus, excipiens ad gelatum pro 1.g.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Traitement de la non-hyperkeratotischen, non hypertophen Kératoses actiniques

تاريخ الترخيص:

2013-06-12

نشرة المعلومات

PATIENTENINFORMATION
Quels effets secondaires Picato® peut-il provoquer?
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Picato® 150 mcg/g et Picato® 500 mcg/g, gel
Qu’est-ce que le Picato® et quand doit-il être utilisé?
Picato® est utilisé pour le traitement local de la kératose
actinique (appelée aussi kératose solaire)
chez l’adulte. La kératose actinique se manifeste par des zones
rugueuses de la peau chez des
personnes qui ont été exposées de manière prolongée et intensive
à la lumière solaire durant leur vie.
Le gel Picato® 150 mcg/g est utilisé pour traiter les zones
atteintes de la peau au niveau du visage et
du cuir chevelu.
Le gel Picato® 500 mcg/g est utilisé pour traiter les zones
atteintes de la peau au niveau du corps
ainsi que des bras, des mains et des jambes.
Picato® ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Picato® ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Picato® et vous devez informer votre
médecin si vous êtes hypersensible
(allergique) à l’un des composants.
La kératose actinique ne survient pas chez l’enfant. Ce médicament
ne doit pas être utilisé chez les
enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Respectez les instructions de votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, vous êtes
allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments
en usage externe (même en
automédication!)!
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Picato®?
Évitez que Picato® n’entre en contact avec vos yeux. Lavez-vou

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Effets indésirables
Picato® 150 mcg/g, gel
Picato® 500 mcg/g, gel
Composition
Principe actif: mébutate d’ingénol
Excipients: alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, acide
citrique monohydraté, citrate de
sodium, eau purifiée, conserv.: alcool benzylique
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Picato® 150 mcg/g, gel: chaque tube contient 70 mcg de mébutate
d’ingénol dans 0.47 g de gel.
Picato® 500 mcg/g, gel: chaque tube contient 235 mcg de mébutate
d’ingénol dans 0.47 g de gel.
Indications/Possibilités d’emploi
Picato® est indiqué pour le traitement topique de kératoses
actiniques non-hyperkératosiques et non-
hypertrophiques chez l’adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Kératose actinique du visage et du cuir chevelu de l’adulte:
Le gel Picato® 150 mcg/g doit être appliqué sur la zone atteinte
une fois par jour pendant 3 jours
consécutifs.
Kératose actinique du tronc et des extrémités de l’adulte:
Le gel Picato® 500 mcg/g doit être appliqué sur la zone atteinte
une fois par jour pendant 2 jours
consécutifs.
Pédiatrie: il n’y a pas d’utilisation justifiée de Picato® chez
l’enfant.
Patients âgés: aucun ajustement posologique n’est nécessaire
(voir «Pharmacodynamique»).
Mode d’emploi:
Picato® doit être appliqué sur la surface cutanée définie par le
médecin traitant. Le contenu d’un
tube de gel suffit pour traiter une surface d’env. 25 cm2 (5 cm x 5
cm).
Presser le gel d’un tube sur le bout d’un doigt, l’appliquer de
façon uniforme sur toute la surface à
traiter, puis laisser sécher pendant 15 minutes. Un seul tube doit
être utilisé pour la surface à traiter.
Traitement du cou: si plus de la moitié de la surface à traiter se
situe dans la partie supérieure du cou,
il convient d’utiliser le dosage pour le visage et le cuir chevelu.
Si plus de la moitié de la surface à
traiter se situe dans la partie inférieure du cou, il convient
d’utiliser le dosage pour le tronc et les
extrémités.
Les