PHENHYDAN INJEKTIONSLÖSUNG süstelahus

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

fenütoiin

متاح من:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC رمز:

N03AB02

INN (الاسم الدولي):

phenytoin

جرعة:

50mg 1ml 5ml 5TK

الشكل الصيدلاني:

süstelahus

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PHENHYDAN INJEKTIONSLÖSUNG, 50 MG/ML SÜSTELAHUS
fenütoiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on PHENHYDAN süstelahus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PHENHYDAN süstelahuse kasutamist
3.
Kuidas PHENHYDAN süstelahust kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PHENHYDAN süstelahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON PHENHYDAN SÜSTELAHUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
NÄIDUSTUSED
Epilepsia, epileptiline staatus.
Krambiseisundid neurokirurgias.
Märkus:
Fenütoiin ei ole efektiivne absanss-staatuse ravis ning febriilsete
krampide ravis ja profülaktikas.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHENHYDAN SÜSTELAHUSE KASUTAMIST
PHENHYDAN SÜSTELAHUST EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete fenütoiini, muude hüdantoiinide (ravimid, millel on
fenütoiiniga sarnane keemiline
struktuur) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline
-
kui teil on II või III astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad
(südame ülejuhtehäire)
-
kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom (südame ülejuhtehäire)
-
kui teil on viimase kolme kuu jooksul olnud müokardiinfarkt
(südameinfarkt) või kui teil esineb
südame väljutusmahu vähenemine (vasaku vatsakese väljutusmaht alla
35%)
-
kui teil on varem esinenud raske vere düskraasia (vere kahjustus) ja
luuüdi kahjustus
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
ENNE PHENHYDAN SÜSTELAHUSE KASUTAMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA
-
kui teil on rask

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PHENHYDAN INJEKTIONSLÖSUNG, 50 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 ml lahust (1 ampull) sisaldab 271,8 mg naatriumfenütoiini, mis
vastab ekvivalentne 250 mg fenütoiinile
(50 mg/ml).
INN. Phenytoinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga 5 ml ampull sisaldab 23 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epilepsia, epileptiline staatus.
Krambiseisundid neurokirurgias.
Märkus: PHENHYDAN süstelahus ei ole efektiivne absanss-staatuse
korral ning febriilsete krampide
ravis ja profülaktikas.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
PHENHYDAN süstelahus on ettenähtud ainult intravenoosseks
kasutamiseks!
Epileptiline staatus, epilepsiahoogude sage kordumine.
Annustamine
Täiskasvanud
Algannus on 250 mg fenütoiini (1 ampull PHENHYDAN süstelahust),
maksimaalne lubatav süstekiirus
on 25 mg/min. Kui hood ei möödu 20…30 minutiga, võib annust
korrata. Kui algannus peatab
krambihood, võib teostada kiiret fenütoiiniga küllastamist
järgnevate 250 mg fenütoiini manustamistega
1,5…6-tunniste vahedega. Maksimaalne ööpäevane annus on 17 mg/kg
kehakaalu kohta või 1500 mg
fenütoiini. Võimalusel jätkata ravi suukaudse manustamisega.
Epileptilise staatuse ravis on olulised kõik üldised intensiivravi
võtted - aspiratsiooni vältimine, vabade
õhuteede säilitamine, kardiovaskulaarsüsteemi monitoorimine ning
patsiendi asendi jälgimine.
Kindlustada tuleb pidev EKG, vererõhu ning neuroloogilise leiu
jälgimine. Kontrollida tuleb ka ravimi
plasmakontsentratsiooni. Käepärast peavad olema patsiendi elustamise
vahendid.
Lapsed vanuses kuni 12 aastat
Üldiselt vajavad lapsed fenütoiini suuremaid annuseid kui
täiskasvanud. Epileptilise staatuse raviks alla
12-aastastel lastel on maksimaalne lubatav annus esimesel päeval 30
mg/kg kehakaalu kohta, teisel päeval
20 mg/kg kohta, kolmandal päeval 10 mg/ kg kohta. Suurim lubatav
infusioonikiirus on 1,0 mg/kg kohta