البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Huvepharma NV
QJ01FA90
Tylosinum
200 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koza; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 108 godzin, bydło - tkanki jadalne - 28 dni, koza - mleko - 108 godzin, koza - tkanki jadalne - 42 dni, owca - mleko - 108 godzin, owca - tkanki jadalne - 42 dni, świnia - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991082055; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991082000; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991082048
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PHARMASIN 200 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC, KÓZ I ŚWIŃ TYLOZYNA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PHARMASIN 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz i świń Tylozyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Tylozyna 200 000 IU Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519) 40 mg Płyn barwy od bladożółtej do bursztynowej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Infekcje wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie tylozyny. BYDŁO (DOROSŁE) - Leczenie infekcji układu oddechowego, leczenie zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, leczenie zapalenia wymienia wywołanego przez _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp., leczenie ropowicy skóry szpary międzyracicznej, tj. zastrzału lub zanokcicy. CIELĘTA : - Leczenie infekcji dróg oddechowych i nekrobacylozy. ŚWINIE : - Leczenie enzootycznego zapalenia płuc, krwotocznego zapalenia jelit, różycy i zapalenia macicy. - Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez _Mycoplasma_ i _Staphylococcus_ spp. OWCE I KOZY: - Leczenie infekcji układu oddechowego oraz zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, i zapalenia wymienia wywołanego przez mikroorganizmy barwione metodą Grama lub _Mycoplasma_ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni. Wstrzyknięcie domięśniowe u kur i indyków może mieć skutek śmiertelny. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tylozynę, inne makrolidy lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się wyprysk utrzymujący się do 21 dni po podaniu. W bardzo rzadkich przypadka اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PHARMASIN 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tylozyna 200 000 IU SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E1519) 40 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Płyn barwy od bladożółtej do bursztynowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce, kozy, świnie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Infekcje wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie tylozyny. BYDŁO (DOROSŁE) - Leczenie infekcji układu oddechowego, leczenie zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, leczenie zapalenia wymienia wywołanego przez _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp., leczenie ropowicy skóry szpary międzyracicznej, tj. zastrzału lub zanokcicy. CIELĘTA : - Leczenie infekcji dróg oddechowych i nekrobacylozy. ŚWINIE : - Leczenie enzootycznego zapalenia płuc, krwotocznego zapalenia jelit, różycy i zapalenia macicy. - Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez _Mycoplasma_ i _Staphylococcus_ spp. OWCE I KOZY: - Leczenie infekcji układu oddechowego oraz zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, i zapalenia wymienia wywołanego przez mikroorganizmy barwione metodą Grama lub _Mycoplasma_ spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni. Wstrzyknięcie domięśniowe kurczętom i indykom może mieć skutek śmiertelny. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tylozynę, inne makrolidy lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W związku z prawdopodobną zmienną (okresową lub geograficzną) wrażliwością bakt اقرأ الوثيقة كاملة