Pharmasin 200 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Tylosine 200 mg/ml

متاح من:

Huvepharma

ATC رمز:

QJ01FA90

INN (الاسم الدولي):

Tylosin

جرعة:

200 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Oplossing voor injectie

تركيب:

Tylosine 200 mg/ml

طريقة التعاطي:

Intramusculair gebruik

المجموعة العلاجية:

varken; rund

المجال العلاجي:

Tylosin

ملخص المنتج:

CTI-code: 503182-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503182-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503182-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2016-11-30

نشرة المعلومات

Bijsluiter – NL Versie
PHARMASIN 200 MG/ML
BIJSLUITER
PHARMASIN 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS
TYLOSINE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMASIN 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
Tylosine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Tylosine
200 mg/ml.
Hulpstof(fen):
Benzylalcohol (E1519)
40 mg/ml.
Propyleenglycol
Water voor injecties
Bleke, geel- tot amberkleurige oplossing.
4.
INDICATIES
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
tylosine.
Runderen (volwassen):
- behandeling van luchtweginfecties, metritis veroorzaakt door
Gram-positieve micro-organismen,
mastitis veroorzaakt door
_Streptococcus_
spp.,
_Stafylococcus_
spp. en interdigitale necrobacillose
veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum_
(panaritium of voetrot).
Kalveren:
- behandeling van luchtweginfecties en necrobacillose (kalverdifterie
veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum)_
.
Varkens:
- behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
hemorrhagische enteritis (porciene proliferatieve hemorrhagische
enteropathie als gevolg van
_Lawsonia intracellularis_
), erysipelas veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
en metritis;
- behandeling van artritis veroorzaakt door
_Mycoplasma_
en
_Stafylococcus_
spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Het diergeneesmiddel mag niet worden toegediend aan kippen en
kalkoenen, intramusculaire injectie
kan dodelijk zijn voor deze dieren.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
tylosine, andere macroliden of voor
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij kippen en kalkoenen, een intramuscula

خصائص المنتج

SKP – NL versie
PHARMASIN 200 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHARMASIN 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosine
200 mg/ml
HULPSTOF(FEN):
benzylalcohol (E1519)
40 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Bleke, geel- tot amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor
tylosine.
Runderen (volwassen):
- behandeling van luchtweginfecties, metritis veroorzaakt door
Gram-positieve micro-organismen,
mastitis veroorzaakt door
_Streptococcus_
spp.,
_Stafylococcus_
spp. en interdigitale necrobacillose
veroorzaakt door
_Fusobacterium necrophorum_
(panaritium of voetrot).
Kalveren:
- behandeling van luchtweginfecties en necrobacillose (kalverdifterie
veroorzaakt door Fusobacterium
necrophorum).
Varkens:
- behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma
hyopneumoniae,
hemorrhagische enteritis (porciene proliferatieve hemorrhagische
enteropathie als gevolg van
Lawsonia intracellularis), erysipelas veroorzaakt door Erysipelothrix
rhusiopathiae en metritis;
- behandeling van artritis veroorzaakt door Mycoplasma en
Stafylococcus spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kippen en kalkoenen, een intramusculaire injectie
kan dodelijk zijn bij deze dieren.
Niet gebruiken bij paarden en andere paardachtigen, een injectie met
tylosine kan dodelijk zijn bij deze
dieren.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
tylosine, andere macroliden of een
van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
1 / 5
SKP – NL versie
PHARMASIN 200 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van