PERSANTIN RETARD

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

DIPYRIDAMOLE

متاح من:

LTT Pharma Limited

جرعة:

200 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Capsules Modified Release

تاريخ الترخيص:

2011-08-26

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Persantin Retard 200mg Modified-release Capsules, Hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains dipyridamole 200 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release Capsules, Hard
_Product imported from the UK:_
Hard gelatin capsules consisting of a red cap and an orange body.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Secondary prevention of ischaemic stroke and transient ischaemic attacks either alone or in conjunction with aspirin.
As an adjunct to oral anti-coagulation for prophylaxis of thromboembolism associated with prosthetic heart valves.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults, including the Elderly_
One capsule twice daily, usually one in the morning and one in the evening, preferably with meals.
The capsules should be swallowed whole without chewing.
_Children_
Persantin Retard is not suitable for use in children.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to any components of the product.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Among other properties, dipyridamole acts as a potent vasodilator. It should therefore be used with caution in patients
with severe coronary artery disease including unstable angina and recent myocardial infarction, left ventricular outflow
obstruction or haemodynamic instability (e.g. decompensated heart failure).
Clinical experience suggests that patients being treated with oral dipyridamole who also require pharmacological stress
testing with intravenous dipyridamole should discontinue drugs containing oral dipyridamole for twenty-four hours
prior to stress testing. Failure to do so may impair the sensitivity of the test.
In patients with myasthenia gravis, readjustment of therapy may be necessary during treat