البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
2020-11-27
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/5 MG, 4 MG/10 MG , 8 MG/5 MG EN 8 MG/10 MG, TABLETTEN RVG 124970-3 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2207 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/5 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/10 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 8 MG/5 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 8 MG/10 MG, TABLETTEN perindopril _tert_ -butylamine / Amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en amlodipine. Perindopril is een ACE- (angiotensine-converterend enzym-) remmer. Amlodipine is een calcium antagonist (behoort tot de groep medicijnen die dihydropyridines worden genoemd). Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het اقرأ الوثيقة كاملة
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/5 MG, 4 MG/10 MG , 8 MG/5 MG EN 8 MG/10 MG, TABLETTEN RVG 124970-3 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2207 Pag. 1 van 26 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/5 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/10 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/5 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/5 mg tabletten Elke tablet bevat 3,34 mg perindopril, overeenkomend met 4 mg perindopril tert-butylamine en 6,935 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/10 mg tabletten Elke tablet bevat 3,34 mg perindopril, overeenkomend met 4 mg perindopril tert-butylamine en 13,870 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/5 mg tabletten Elke tablet bevat 6,68 mg perindopril, overeenkomend met 8 mg perindopril tert-butylamine en 6,935 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/10 mg tabletten Elke tablet bevat 6,68 mg perindopril, overeenkomend met 8 mg perindopril tert-butylamine en 13,870 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/5 mg tabletten zijn witte tot bijna-witte, ronde, lichtelijk biconvexe tabletten met afgeschuinde randen, met “U 1” gegraveerd op één zijde van de tablet. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/10 mg tabletten zijn witte tot bijna-witte capsulevormige biconvexe tabletten met aan één zijde een breukstreep. In de tablet is markering “U” gegraveerd aan de ene اقرأ الوثيقة كاملة