Pergolide 1,0 mg Teva, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

PERGOLIDEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; PERGOLIDE;

متاح من:

Teva Nederland B.V.

ATC رمز:

N04BC02

INN (الاسم الدولي):

PERGOLIDEMESILAAT COMPOSITION corresponding to; PERGOLIDE;

الشكل الصيدلاني:

Tablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Pergolide

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLDIBEHENAAT; IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421);

نشرة المعلومات

PERGOLIDE 0,25 - 1 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27893-4 PIL 1016.5v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PERGOLIDE 0,25 MG TEVA, TABLETTEN
PERGOLIDE 1 MG TEVA, TABLETTEN
pergolide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pergolide Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERGOLIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep: Anti-Parksinsonmiddelen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Pergolide is bedoeld voor de behandeling van patiënten met de ziekte
van Parkinson. Uw arts zal
pergolide alleen voorschrijven als u niet behandeld kunt worden met
een ander type geneesmiddel, te
weten niet-ergotamineachtige geneesmiddelen. Dit kan het geval zijn
als u overgevoelig bent voor niet-
ergotamineachtige geneesmiddelen of als u niet op deze geneesmiddelen
reageert. Uw arts kan
pergolide voorschrijven in combinatie met levodopa (als aanvullende
behandeling bij patiënten die
reeds levodopa gebruiken), maar uw arts kan ook alleen pergolide
voorschrijven.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Bij overgevoeligheid voor pe

خصائص المنتج

PERGOLIDE 0,25 – 1 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 27892_3_4 SPC 1016.5v.RS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pergolide 0,25 mg Teva, tabletten
Pergolide 1 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Pergolide 0,25 mg Teva bevat een hoeveelheid
pergolidemesilaat overeenkomend met 0,25
mg pergolide.
Eén tablet Pergolide 1 mg Teva bevat een hoeveelheid
pergolidemesilaat, overeenkomend met 1 mg
pergolide.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Pergolide 0,25 mg Teva: lichtgroen gekleurde, rechthoekige tablet met
breukstreep aan één zijde en de
inscriptie "G" op de andere zijde.
Pergolide 1 mg Teva: lichtroze gekleurde, rechthoekige tablet met
breukstreep aan één zijde en de
inscriptie "G" op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Indien behandeling met een dopamine agonist wordt overwogen, komt
pergolidemesilaat als
tweedelijnstherapie in aanmerking bij die patiënten die niet reageren
op een non-ergot geneesmiddel of
die het niet verdragen, voor monotherapie (zonder levodopa) en voor
aanvullende therapie, bij
patiënten die reeds levodopa gebruiken (al of niet in combinatie met
een perifere
decarboxylaseremmer), bij de behandeling van patiënten met de ziekte
van Parkinson.
Behandeling moet geïnitieerd worden onder supervisie van een medisch
specialist. De voordelen van
langdurige behandeling moeten regelmatig herbeoordeeld worden met in
achtneming van het risico op
fibrotische reacties en valvulopathie (zie rubriek 4.3, 4.4 en 4.8).
PERGOLIDE 0,25 – 1 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 OKTOBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
_ _
rvg 27892_3_4 SPC 1016.5v.RS
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
lagere sterkte dan 0,25 mg beschikbaar.
Alleen geschikt voor oraal gebruik bij volw