PERGIDAL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Macrogol

متاح من:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

ATC رمز:

A06AD15

INN (الاسم الدولي):

Macrogol

الوحدات في الحزمة:

"7,3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "BAMBINI 3,6 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 8,65 G

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Macrogol

ملخص المنتج:

032920023 - BAMBINI 3,6 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 8,65 G - Autorizzato; 032920011 - 7,3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

Pag. 1 di 7
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERGIDAL 7,3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Macrogol 4000
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pergidal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pergidal
3.
Come prendere Pergidal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pergidal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERGIDAL E A COSA SERVE
Il principio attivo di Pergidal è macrogol 4000, una sostanza che
facilita
l’evacuazione delle feci richiamando acqua all’interno del lume
intestinale
(lassativo ad azione osmotica).
Questo medicinale si usa nel trattamento della stitichezza negli
adulti,
negli anziani e nei bambini di età superiore ai 12 anni
(adolescenti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERGIDAL
NON PRENDA PERGIDAL
•
Se è allergico a macrogol 4000 o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
Se ha dolore improvviso (acuto) all’addome di origine sconosciuta;
•
Se ha nausea o vomito;
•
Se ha marcato aumento o riduzione della motilità intestinale
(peristalsi);
•
Se ha sanguinamento dell’intestino retto.
In tutti questi casi è necessario che il medico effettui
un’adeguata
valutazione
(diagnosi) al fine di escludere una delle condizioni che rendono
l’uso
di questo
medicinale inadeguato, ad esempio:
- gravi malattie infiammatori

خصائص المنتج

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale
Pergidal bambini 3,6 g polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale
Una bustina contiene:
Principio attivo: Macrogol 4000
7,287 g
Pergidal bambini 3,6 g polvere per soluzione orale
Una bustina contiene:
Principio attivo: Macrogol 4000
3,644 g
Eccipienti
Colorante giallo tramonto FCF (E 110)
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere biancastra con sapore di mandarino, distribuita in bustine.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della stitichezza
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci
molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai
superare quella
massima indicata.
PERGIDAL 7,3 G polvere per soluzione orale è indicato negli adulti,
negli anziani e nei
bambini di età superiore a 12 anni (adolescenti), per i quali si
raccomanda il seguente
dosaggio:
1.3bustine al giorno
PERGIDAL BAMBINI 3,6 G polvere per soluzione orale è indicato nei
bambini dall’età di
6 mesi ai 12 anni
Età
N° bustine/die
Quantità di Macrogol
6 mesi – 1 anno
1 bustina
3,644 g
1 - 4 anni
1-2 bustine
3,644 g – 7,288 g
4 – 8 anni
2-3 bustine
7,288 g – 10,932 g
8 – 12 anni
3-4 bustine
10,932 g – 14,576 g
Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Assumere lo