Percarnil Combo 10mg+2.5mg film tableta

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

Периндоприл, Индапамид

متاح من:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

C09BA04

INN (الاسم الدولي):

perindopril, indapamid

جرعة:

10mg+2.5mg

الشكل الصيدلاني:

film tableta

الوحدات في الحزمة:

blister, 3x10kom

الفئة:

R

المصنعة من قبل:

ACTAVIS LTD - Malta

ملخص المنتج:

JKL: 1401163

الوضع إذن:

REGISTRACIJA

تاريخ الترخيص:

2017-02-14

نشرة المعلومات

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PERCARNIL
®
COMBO, 10 MG/ 2,5 MG, FILM TABLETA
PERINDOPRIL, INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati druGima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo
3.
Kako se uzima lek Percarnil Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Percarnil Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK PERCARNIL COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Percarnil
Combo
je
kombinacija
dve
aktivne
supstance,
perindoprila
i
indapamida.
Radi
se
o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenziji).
Perindopril pripada klasi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i na taj
način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik.
Diuretici su lekovi koji se koriste za
pojačano izbacivanje tečnosti. Međutim, indapamid je drugačiji od
ostalih diuretika, jer samo malo povećava
količinu stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni
pritisak, a obe komponente zajedno
kontrolišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERCARNIL COMBO
LEK PERCARNIL COMBO NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
ili na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Percarnil
Combo ,

ako ste imali simptome kao što su zviždanje

خصائص المنتج

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Percarnil
®
Combo, 10 mg/ 2,5 mg, film tableta
INN: perindopril, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što odgovara
6,79 mg perindoprila) i 2,5 mg indapamid-
hemihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
167,320 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, bez oznake.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Supstituciona terapija za lečenje esecnijalne hipertenzije kod
pacijenata čiji je krvni pritisak kontrolisan
primenom istih doza perindoprila i indapamida istovremeno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Uobičajena doza je jedna tableta leka Percarnil Combo dnevno kao
pojedinačna doza. Najbolje je uzeti ujutru,
pre obroka.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Kod starijih pacijenata je potrebno korigovati koncentraciju
kreatinina u skladu sa godinama, telesnom
masom i polom. Terapiju bi trebalo započeti nakon procene renalne
funkcije i odgovora na nivou krvnog
pritiska.
_Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom (videti odeljak 4.4)_
Kod
umerenog
i
teškog
renalnog
oštećenja
(klirens
kreatinina
ispod
60
mL/min),
primena
je
kontraindikovana.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje redovnu kontrolu
kreatinina i kalijuma.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i
5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno
podešavanje doze.
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost
i
efikasnost
kombinacije perindopril
arginina
i
indapamida
nije
utvrđena
u
pedijatrijskoj
populaciji, pa se primena leka Percarnil Combo ne preporučuje kod
dece i adolescenata.
2 od 16
Način primene
Oralna primena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
_Za perindopril_:

Preosetljivost na perindopril ili neki drugi ACE inhibitor;

Istorija pojave angioedema (Quinckeov edem