PENTHROX® 99.9%/3ML ΥΓΡΟ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΟΥΣ ΑΤΜΟΥΣ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

METHOXYFLURANE

متاح من:

MEDICAL DEVELOPMENTS NED B.V., THE NETHERLANDS (0000014875) Strawinskylaan 411, WTC Tower A, Amsterdam, 1077XX

ATC رمز:

N02BG09

INN (الاسم الدولي):

METHOXYFLURANE

جرعة:

99.9%/3ML

الشكل الصيدلاني:

ΥΓΡΟ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΕΟΜΕΝΟΥΣ ΑΤΜΟΥΣ

تركيب:

0000076380 METHOXYFLURANE 99.900000 %

طريقة التعاطي:

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ

المجال العلاجي:

methoxyflurane

ملخص المنتج:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0887/001/DC; Αρ. άδειας: 11850/11-02-2021; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2803204501018 01 BTx10 Φιάλες των 3 ml 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803204501025 02 BTx1συνδυαστικό πακέτο που περιέχει 1 Φιάλη των 3 ml x 1 συσκευή εισπνοής Penthrox και ένα θάλαμο ενεργοποιημένου άνθρακα (AC): BTx1 συνδυαστικό πακέτο και ΒΤx10 συνδυαστικά πακέτα 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

نشرة المعلومات

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PENTHROX 99.9%, 3 ML ΕΙΣΠΝΕΌΜΕΝΟΣ ΑΤΜΌΣ, ΥΓΡΌ
μεθοξυφλουράνιο
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη εν

خصائص المنتج

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Penthrox 99.9%, 3 ml, υγρό για εισπνεόμενους
ατμούς
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιάλη περιέχει 3 ml
μεθοξυφλουράνιο 99.9%.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) (0.01%
w/w)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υγρό για Εισπνεόμενους ατμούς.
Διαυγές, σχεδόν άχρωμο, πτητικό υγρό,
με χαρακτηριστική φρουτώδη οσμή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επείγουσα ανακούφιση μέτριου έως
σοβαρού πόνου σε ενήλικες ασθενείς,
που έχουν τις αισθήσεις
τους, με τραύμα και συσχετιζόμενο
πόνο.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Penthrox πρέπει να χρησιμοποιείται από
τον ίδιο τον ασθενή υπό την επίβλεψη
ενός ατόμου που
έχει εκπαιδευτεί στον τρόπο χορήγησης
του, ή γιατρού ή νοσοκόμου,
χρησιμοποιώντας τη χειροκίνητη
συσκευή εισπνοής