PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MESALAZINA

متاح من:

FERRING S.A.

ATC رمز:

A07EC02

INN (الاسم الدولي):

MESALAZINE

جرعة:

1.000 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

تركيب:

MESALAZINA 1000 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Mesalazina

ملخص المنتج:

PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos Autorizado 02/12/2015 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-12-02

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PENTASA 1 GRAMO COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimentaefectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.0
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pentasa comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar atomarPentasa comprimidos
3. Cómo tomar Pentasa comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pentasa comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PENTASA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pentasa comprimidos está indicado para ayudarle a mantenerle libre de
nuevos brotes de colitis ulcerosa.
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal en la
que el revestimiento del intestino está
inflamado y desarrolla muchas roturas diminutas en su superficie
(úlceras) que pueden sangrar.
Pentasa contiene el principio activo mesalazina, que pertenece al
grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios intestinales que ayudan a reducir la inflamación y
los síntomas dolorosos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PENTASA COMPRIMIDOS
NO TOME PENTASA COMPRIMIDOS:

si es alérgico al principio activoo a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si es alérgico a salicilatos por ejemplo aspirina.

si tiene problemas graves de riñón y/o hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento:
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
si es alérgico a la

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PENTASA1 g comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 g de mesalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Blanco grisáceo/ marrón pálido, comprimidos ovales moteados.
Grabado en ambos lados: PENTASA.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento de la colitis ulcerosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Durante la terapia de mantenimiento a largo plazo, el paciente debe
seguir rigurosamente el tratamiento
establecido por el médico para asegurar el efecto terapéutico
deseado.
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la siguiente
dosificación:
Adultos:
Dosis recomendada, 2 g de mesalazina una vez al día.
Población pediátrica:
Existe evidencia limitada sobre el efecto en niños y adolescentes (de
6 a 18 años de edad).
Niños y adolescentes (de edad igual o mayor de 6 años):
Debe determinarse individualmente, empezando
con
15-30
mg/kg/día
divididos
en
varias
dosis.
La
dosistotal no debe superar 2 g/día(dosis recomendada en adultos).
La dosis habitual recomendada en los niños y adolescentes con un peso
corporal de hasta 40 kg, es la mitad
de la dosis habitual recomendada en adultos y para aquellos niños y
adolescentes con un peso superior a 40
kg, es la misma dosis habitual recomendada en adultos.
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Forma de administración
Pacientes de edad avanzada:
La administración de
Pentasa1
g comprimidos
en
pacientes
de edad avanzada
debe
realizarse con
precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función
renal normal.
No se deben masticar los comprimidos de Pentasa1 g. Los comprimidos de
Pentasa 1 g no pueden
dividirse. Para facilitar la administración, los comprimidos se
pueden suspender en 50 ml de agua fría.
Agitar y beber inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe administrars