Peniyet Vet 300 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Procaïne Benzylpénicilline Monohydraté 300 mg/ml - Eq. Benzylpénicilline 170,4 mg/ml

متاح من:

Laboratorios Syva S.A.U.

ATC رمز:

QJ01CE09

INN (الاسم الدولي):

Benzylpenicillin Procaine Monohydrate

جرعة:

300 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Suspension injectable

تركيب:

Procaïne Benzylpénicilline Monohydraté 300 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie intramusculaire

المجموعة العلاجية:

bovin; porc; mouton

المجال العلاجي:

Procaine Benzylpenicillin

ملخص المنتج:

CTI code: 541520-05 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541520-04 - Taille de l'emballage: 30 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541520-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3953833 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541520-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 541520-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3953825 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2019-05-08

نشرة المعلومات

Notice – Version FR
PENIYET VET 300 MG/ML
NOTICE
PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET
PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
laboratorios
syva s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Peniyet vet 300 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins et
porcins.
Procaïne benzylpénicilline monohydrate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
Procaïne benzylpénicilline monohydrate…………………..300
mg/ml
(correspond à 170,40 mg de benzylpénicilline)
EXCIPIENTS :
Para-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)……...1,25 mg/ml
Suspension blanche
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections systémiques chez les bovins, ovins
et porcins (pesant plus de 25 kg)
provoquées par ou associées à des bactéries sensibles à la
benzylpénicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter en intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
céphalosporines ou à la procaïne ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement rénal sévère avec
anurie et oligurie.
Ne pas utiliser en présence de pathogènes producteurs de
β-lactamase.
Ne pas utiliser chez les très petits herbivores, comme les cochons
d’Inde, les gerbilles et les hamsters.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les porcelets allaités et les porcs d’engraissement de la
fièvre, des vomissements, des
tremblements, une indolence et un manque de coordination ont été
rapportés en de rares occasions, et
pourraient être provoqués par la libération de procaïne.
Notice – Version FR
PENIYET VET 300 MG/ML
Chez les truies gestantes et les cochettes, un écoulement vulvaire
potentiellement associé à un
avorteme

خصائص المنتج

RCP– Version FR
PENIYET VET 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Peniyet vet 300 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins et
porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Procaïne benzylpénicilline monohydrate…………………..300 mg
(correspond à 170,40 mg de benzylpénicilline)
EXCIPIENTS :
Para-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)……… 1,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins (pesant plus de 25 kg).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections systémiques chez les bovins, ovins
et porcins (pesant plus de 25 kg)
provoquées par ou associées à des bactéries sensibles à la
benzylpénicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter en intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines,
céphalosporines ou à la procaïne ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement rénal sévère avec
anurie et oligurie.
Ne pas utiliser en présence de pathogènes producteurs de
β-lactamase.
Ne pas utiliser chez les très petits herbivores, comme les cochons
d’Inde, les gerbilles et les hamsters.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une résistance croisée complète a été démontrée entre la
benzylpénicilline procaïne et d'autres
pénicillines.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
RCP– Version FR
PENIYET VET 300 MG/ML
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Le produit ne doit pas être utilisé chez des porcins pesant moins de
25 kg.
Administrer uniquement en injection profonde.
L’utilisation du produit doit être basée sur une analyse de
sensibilité de la bactérie isolée chez
l’animal. Si c’est impossible, le traitement doit être basé sur
les informations �