البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pemetrexedo
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N/A
Pemetrexedo
25 mg/ml
Concentrado para solução para perfusão
Pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado 30.2 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 20 ml
16.1.3 - Antimetabolitos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
N/A
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5801568 CNPEM: N/A CHNM: 10121025 Comercializado
Autorizado
2021-01-09
APROVADO EM 09-01-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 09-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pemetrexedo Ebewe 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão pemetrexedo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pemetrexedo Ebewe e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Pemetrexedo Ebewe 3. Como utilizar Pemetrexedo Ebewe 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pemetrexedo Ebewe 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pemetrexedo Ebewe e para que é utilizado Pemetrexedo Ebewe é um medicamento usado no tratamento do cancro. Pemetrexedo Ebewe é administrado em combinação com cisplatina, outro medicamento antineoplásico, para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro que afeta o revestimento do pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia. Pemetrexedo Ebewe é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estádios avançados de cancro do pulmão. Pemetrexedo Ebewe pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em estádio avançado, se a sua doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada após quimioterapia inicial. Pemetrexedo Ebewe é também usado como tratamento em doentes em estádios avançados de cancro pulmonar, cuja doença progrediu após utilização de outra quimioterapia inicial. Este medi اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 09-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pemetrexedo Ebewe 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 25 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado). Cada frasco para injetáveis de 4 ml contém 100 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado). Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 500 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado). Cada frasco para injetáveis de 40 ml contém 1000 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado). Excipiente com efeito conhecido Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 2,78 mg (0,12 mmol) de sódio. Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 50 mg de propilenoglicol. Cada frasco para injetáveis de 4 ml contém 11,12 mg (0,5 mmol) de sódio por frasco, equivalente a 0,6% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto. Cada frasco para injetáveis de 4 ml contém 200 mg de propilenoglicol. Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 55,6 mg (2,4 mmol) de sódio por frasco, equivalente a 3% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto. Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 1000 mg de propilenoglicol. Cada frasco para injetáveis de 40 ml contém 111,2 mg (4,8 mmol) de sódio por frasco, equivalente a 6% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto. Cada frasco para injetáveis de 40 ml contém 2000 mg de propilenoglicol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão Solução límpida, incolor a amarelada ou amarelo-esverdeada. Solução praticamente isenta de partículas. O pH situa-se entre 8,0 e 9,0. APROVADO EM 09-01-2021 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICA اقرأ الوثيقة كاملة