Pelvicare 5 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Succinate de Solifénacine 5 mg - Eq. Solifénacine 3,8 mg

متاح من:

Ceres Pharma SA-NV

ATC رمز:

G04BD08

INN (الاسم الدولي):

Solifenacin Succinate

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Succinate de Solifénacine 5 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Solifenacin

ملخص المنتج:

CTI code: 510871-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510871-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510871-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510871-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05404020600199 - Code CNK: 3926607 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510871-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510871-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05404020600205 - Code CNK: 3926623 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2017-05-29

نشرة المعلومات

Notice
Pelvicare
1 / 6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PELVICARE 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
PELVICARE 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pelvicare et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pelvicare
3.
Comment prendre Pelvicare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pelvicare
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PELVICARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La substance active de Pelvicare appartient à la classe
pharmaco-thérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire
l’activité de la vessie lorsque celle-ci
est hyperactive. Ceci vous permettra d’attendre plus longtemps avant
de devoir aller aux toilettes et
augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.
Pelvicare est utilisé dans le traitement des symptômes d’une
maladie appelée « vessie hyperactive »
(ou hyperactivité vésicale). Les symptômes sont notamment : une
forte envie soudaine d’uriner sans
signe précurseur, des envies fréquentes d’uriner ainsi que des
fuites urinaires parce que vous n’avez
pas pu aller aux toilettes à temps.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
Pelvicare
1 / 10
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pelvicare 5 mg, comprimés pelliculés
Pelvicare 10 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de Pelvicare 5 mg contient 5 mg de
succinate de solifénacine, équivalent à
3,8 mg de solifénacine.
Chaque comprimé pelliculé de Pelvicare 10 mg contient 10 mg de
succinate de solifénacine, équivalent à
7,5 mg de solifénacine.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 109,0 mg (comprimé
de 5 mg) - 104,0 mg (comprimé de 10
mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Pelvicare 5 mg est un comprimé rond, jaune clair, d’environ 8 mm de
longueur, portant l’inscription « 390 »
sur une face du comprimé.
Pelvicare 10 mg est un comprimé rond, rose clair, d’environ 8 mm de
longueur, portant l’inscription « 391 »
sur une face du comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pelvicare est indiqué chez l’adulte dans le traitement
symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire
pouvant survenir chez les patients souffrant du
syndrome de la vessie hyperactive.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une
fois par jour. Si nécessaire, la dose peut
être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par
jour. Elle peut être prise pendant ou en
dehors des repas.
_POPULATIONS PARTICULIÈRES_
_Personnes âgées_
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire pour les
personnes âgées.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les patients
atteints d’insuffisance rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min). En cas
d’insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine ≤ 30 ml/min), le traitement doit être utilisé avec
prudence et la dose de 5 m