البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT
Mylan Österreich GmbH
A03FA01
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Metoclopramid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1968-04-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PASPERTIN ® 10 MG- AMPULLEN Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Paspertin 10 mg Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Paspertin 10 mg Ampullen beachten? 3. Wie sind Paspertin 10 mg Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Paspertin 10 mg Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PASPERTIN 10 MG AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Paspertin ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). Erwachsene Paspertin 10 mg Ampullen werden bei Erwachsenen eingesetzt: - zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können - zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden Kinder und Jugendliche Paspertin 10 mg Ampullen werden bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18 Jahren) nur angewendet, wenn andere Be اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PASPERTIN 10 MG - AMPULLEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (= 2 ml) enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (als Monohydrat) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 16 mg Natriumchlorid/Ampulle in wässriger Lösung, entsprechend 6,29 mg Natrium (0,27 mmol). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Farblose, klare Injektionslösung (pH 4,0 – 7,0) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE Paspertin 10 mg – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen zur: - Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) - Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden - Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV) KINDER UND JUGENDLICHE Paspertin 10 mg – Ampullen werden angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18 Jahren) zur: - Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) als Sekundäroption, - Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV) als Sekundäroption 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden. Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten) erfolgen. Für diese Fälle empfiehlt es sich, den Ampulleninhalt (2 ml) auf 10 ml zu verdünnen. DOSIERUNG: Erwachsene: Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen. Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne verursacht werden, und zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die اقرأ الوثيقة كاملة