Pascoflair overtrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Passionsblomst, urt, tørekstrakt

متاح من:

Pascoe Pharm.Praparate GmbH

ATC رمز:

N05CM

INN (الاسم الدولي):

Passion flower, herb, dry extract

الشكل الصيدلاني:

overtrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2017-07-01

خصائص المنتج

8. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PASCOFLAIR, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pascoflair
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder
425 mg ekstrakt (som tørekstrakt) af _Passiflora incarnata_ L.herba,
(DER 5-7:1), svarende
til ca. 2-3 g tørret passionsblomst, urt.
Ekstraktionsmiddel: Ethanol 50 % (V/V).
_Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på_
5,1 mg glucose, 187 mg saccharose og ca. 164 mg maltodextrin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Lysegul og rund tablet (13,0-13,7 mm i diameter og 7,3-8,1 mm i
højden).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Traditionelt plantelægemiddel til lindring af milde symptomer på
mental stress og
søvnbesvær.
Indikationen er alene baseret på traditionel anvendelse, dvs.
erfaringer med anvendelse
kendt gennem længere tid.
_dk_hum_55242_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, ældre og unge fra 12 år_
Til lindring af milde symptomer på mental stress: 2-3 tabletter
daglig, fordelt jævnt over
hele dagen.
Ved søvnbesvær: 1-2 tabletter en halv time før sengetid.
Maksimal daglig dosis: 3 tabletter.
Hvis symptomerne forværres eller fortsat er tilstede efter 2 ugers
behandling, bør patienten
informeres om at kontakte læge.
_Børn_
Bør ikke anvendes til børn under 12 år (se pkt. 4.4).
Indgivelsesmåde
Pascoflair skal synkes hele med rigelig væske (helst et glas vand).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for passionsblomst eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pascoflair indeholder glucose og saccharose. Bør ikke anvendes til
patienter med arvelig
fructoseintolerans, glucose/galactose malabsorption og
sucrase-/isomaltasemangel.
Børn
Erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. I indlægssedlen
er det anført, at
Pascoflair ikke bør anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning.
4.5
INTERAKT