Pargenta-50 ad us. vet. Injektionslösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

العنصر النشط:

gentamicinum

متاح من:

Dr. E. Gräub AG

ATC رمز:

QJ01GB03

INN (الاسم الدولي):

gentamicinum

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

gentamicinum 50 mg ut gentamicini sulfas, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas dihydricus, antiox.: E 223 3.5 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas 0.1 mg, E 218 0.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Bakterielle Infektionen bei Wiederkäuern, Pferden, Schweinen, Hunden und Katzen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1984-07-02

نشرة المعلومات

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

خصائص المنتج

Pargenta
®
-50
ad us. vet., Injektionslösung
Antibiotikum für Wiederkäuer, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen
Zusammensetzung
1 ml wässerige Injektionslösung enthält:
Gentamicinum (ut G. sulfas)
50 mg
Conserv.:
E 216
0.1 mg
E 218
0.9 mg
Antiox.:
E 223
3.5 mg
Acid. citr.
Dinatr. phosph.
Aqua ad solut. iniect.
Eigenschaften / Wirkungen
Gentamicinsulfat hat konzentrationsabhängige bakterizide
Eigenschaften. Mit zunehmender
Gentamicinkonzentration oberhalb der minimalen Hemmkonzentration (MHK)
des jeweiligen Erregers steigt
die Abtötungsrate; optimal ist ein Quotient aus maximaler
Serumkonzentration (C
max
) zu MHK von 8-10.
Gentamicinsulfat wirkt durch seine irreversible Bindung an die
ribosomale 30S-Untereinheit und entfaltet
seine Wirkung durch zwei unterschiedliche Mechanismen. Mit dem einen
Mechanismus kann Gentamicin die
Polymerisation und Elongation der richtigen Aminosäure
beeinträchtigen. Dieser Mechanismus funktioniert
bei hohen Konzentrationen. Ein anderer Mechanismus prädominiert bei
niedrigen Konzentrationen, bei denen
Codone der Aminosäuren falsch durch die tRNA abgelesen werden und das
Korrekturlesen beeinträchtigt
wird. Dies führt zum Einbau von falschen Aminosäuren und
Nonsense-Proteinen.
Die Substanz ist hochpolar und hydrophil. Der Transport scheint ein
aktiver Prozess zu sein, der eng mit dem
Elektronentransport, der oxidativen Phosphorylierung und den
respiratorischen Chinonen in der Zellmembran
verbunden ist. Gentamicin wird hauptsächlich innerhalb von
extrazellulären Flüssigkeiten verteilt. Gentamicin
gelangt nicht in den Liquor.
Gentamicin gilt als bakterizides Schmalspektrumantibiotikum gegen
gramnegative Bakterien (z. B. _E. coli, _
_Proteus, Pseudomonas_), Enterokokken und Staphylokokken. Gentamicin
wirkt nicht gegen anaerobe Bakterien
und Mykoplasmen.
Gentamicin penetriert nicht intrazellulär oder in Abszesse.
Gentamicin wird in Gegenwart von
inflammatorischem Debris, sauerstoffarmer Umgebung und niedrigem pH
inaktiviert. Gentamicin wird
unverändert zu 85-95 % der Dosi