PARACETAMOL VIATRIS 1 G COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PARACETAMOL

متاح من:

VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

PARACETAMOL

جرعة:

1.000 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

PARACETAMOL 1000 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Paracetamol

ملخص المنتج:

PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 16/12/2008 Comercializado - PARACETAMOL MYLAN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 16/12/2008 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2008-12-16

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL VIATRIS 1 G COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Viatris
3.
Cómo tomar Paracetamol Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
de intensidad leve a moderada y
estados febriles en adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso
corporal superior a 50 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL VIATRIS
NO TOME PARACETAMOL VIATRIS:
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de
este
medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Viatris:
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar Paracetamol
Viatris.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros
medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya
que las dosis altas pueden dar
lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que
contenga paracetamol sin consultar

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Viatris 1 g comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles, en adultos y
adolescentes mayores de 15 años y peso corporal superior a 50 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg:_
1 comprimido cada 4-6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 4 COMPRIMIDOS AL
DÍA.
_Población pediátrica_
No está indicado el uso en niños ni en adolescentes menores de 15
años.
_Insuficiencia renal grave: _
Cuando se administra paracetamol en casos de insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior
a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como
mínimo de 8 horas.
_Insuficiencia hepática grave: _
Está contraindicado (ver sección 4.3).
_Función hepática alterada: _
En pacientes con función hepática alterada o síndrome de Gilbert,
se debe reducir la dosis o se debe
prolongar el intervalo de administración.
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes
situaciones:
-
Adultos que pesen menos de 50 kg.
-
Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert
(ictericia no hemolítica familiar).
-
Deshidratación.
-
Malnutrición crónica.
-
Alcoholismo crónico.
_Pacientes de edad avanzada:_
En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la
semivida de eliminación del paracetamol
por lo que se recomienda reducir la dosis máxima diaria en un 25%.
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En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/ día de
paracetamol.
Forma de administración
Vía oral.
Los compri