PARACETAMOL Upsa 500 mg, comprimé effervescent sécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

paracétamol

متاح من:

UPSA SAS

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

paracetamol

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

المجال العلاجي:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES-ANILIDES

ملخص المنتج:

34009 301 ou 3 9 - 1 tube polypropylène de 10 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 6 - 1 tube polypropylène de 16 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - film thermosoudé aluminium polyéthylène de 16 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - film thermosoudé aluminium polyéthylène de 100 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2018-06-11

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
Dénomination du médicament
PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé effervescent
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé effervescent
sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé effervescent
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé effervescent
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé effervescent
sécable, ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET
ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.
(N : système nerveux central)
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (calme la
douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
doul

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL UPSA 500 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 60,606 mg de
benzoate de sodium (E211), 412,4 mg de sodium et 300 mg
de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 13 KG (à partir d'environ 2 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour
la durée la plus courte possible.
Population pédiatrique
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ
15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Chez l’enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
Poids
(âge)
Dose par administration
Intervalle d’administration
Dose journalière MAXIMALE
13 KG - 20 KG
(environ 2 à 7 ans)
250 mg
(1 DEMI-comprimé)
6 heures
1000 mg par jour
(4 DEMI- comprimés)
21 KG - 25 KG
(environ 6 à 10 ans)
250 mg
(1 DEMI-comprimé)
4 heures
minimum
1500 mg par jour
(6 DEMI-comprimés)
26 KG - 40 KG
(environ 8 à 13 ans)
500 mg
(1 comprimé)
6 heures
2000 mg par jour
(4 comprimés)
41 KG - 50 KG
(environ 12 à 15 ans)
500 mg
(1 comprimé)
4 heures
minimum
3000 mg par jour
(6 comprimés)
> 50 KG
(à par