Paracetamol Aurobindo 1000 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Paracetamol

متاح من:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

Paracetamol

جرعة:

1000 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Paracetamol 1000 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 18 unidade(s)

الفئة:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

paracetamol

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5811039 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2017-07-24

نشرة المعلومات

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Aurobindo 1 g comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aurobindo
3. Como tomar Paracetamol Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado
Paracetamol Aurobindo contém a substância ativa paracetamol, que
pertence a um
grupo de medicamentos chamado analgésicos.
Paracetamol Aurobindo é utilizado para aliviar a dor e ajudar a
reduzir a febre. Os
comprimidos podem tratar dores ligeiras a moderadas e/ou febre (por
exemplo dores
de cabeça e dores de dentes).
Os comprimidos de Paracetamol Aurobindo podem ser utilizados em
adultos e
adolescentes, mas não são adequados para utilização em crianças
com menos de 10
anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aurobindo
Não tome Paracetamol Aurobindo:
-
Se
tem
alergia
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Aurobindo
se tem doença de rins ou fígado (incluindo síndrome de Gilbert ou
hepatite aguda)
se tem deficiência de uma determinada enzima chamada
glucose-6-fosfa

خصائص المنتج

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Aurobindo 500 mg comprimidos
Paracetamol Aurobindo 1 g comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Cada comprimido contém 1 g de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Paracetamol Aurobindo 500 mg
Comprimidos brancos a esbranquiçados, não revestidos, de formato
redondo, marcados
com “A” e “8” separados por uma ranhura de um lado e lisos no
outro lado. O tamanho é
de 12 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Paracetamol Aurobindo 1 g
Comprimidos brancos a esbranquiçados, não revestidos, de formato
oval, marcados com
“A” e “9” separados por uma ranhura de um lado e lisos no
outro lado. O tamanho é de
21 mm x 10 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de dor ligeira a moderada e/ou febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para uso oral.
Adultos, idosos e crianças com idade igual ou superior a 16 anos
(acima de 55 kg de peso
corporal)
APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
Tomar 500 mg a 1000 mg de cada vez, até 3000 mg por 24 horas.
A dose diária máxima de Paracetamol não deve exceder 3000 mg.
Crianças dos 10 aos 15 anos (40-55 kg de peso corporal)
Tomar 500 mg de cada vez, até 2000 mg por 24 horas.
A dose diária não deve exceder 2000 mg.
Não recomendado para crianças menores de 10 anos.
Para 1 g:
Paracetamol Aurobindo não é considerado adequado para crianças <16
anos, estando
disponíveis formulações/dosagens mais adequadas para esta faixa
etária.
A dose não deve ser repetida com mais frequência do que a cada 4
horas e não devem ser
tomadas mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas.
Instruções de utilização:
O comprimido de paracetamol não é adequado para crianças com menos
de 10 anos.
O intervalo entre as doses deve