Panzytrat 25.000 maagsapresistente capsules

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

متاح من:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC رمز:

A09AA02

INN (الاسم الدولي):

PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

الشكل الصيدلاني:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

تاريخ الترخيص:

2011-01-04

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANZYTRAT 25.000 MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
Pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Panzytrat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANZYTRAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS PANZYTRAT?
Panzytrat behoort tot de groep van de zogenaamde alvleesklierenzymen
(= pancreatine)-producten. Met alvleesklierenzymen worden
de spijsverteringsenzymen van de alvleesklier (= pancreas) bedoeld.
Deze enzymen zijn: lipase, amylase en protease. Het enzym lipase
breekt het vet in voedsel af, amylase breekt zetmeel af en protease
breekt eiwitten af.
De enzymen zijn verwerkt in capsules met maagsapresistent granulaat.
In de maag komt dit granulaat vrij uit de capsules en dit wordt daar
met het voedsel gemengd, zodat in de darm de alvleesklierenzymen
verspreid door het voedsel worden afgegeven.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn kan worden toegepast bij exocriene
pancreasinsufficiëntie.
Dit kan optreden bij aandoeningen waarbij de alvleesklier geen
of onvoldoende spijsverteringsenzymen in de dunne darm afgeeft
om het voedsel te verteren.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MED

خصائص المنتج

pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard
Panzytrat 10.000, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Panzytrat 25.000 maagsapresistente capsule bevat pancreatine,
overeenkomend met 25.000 lipase-
, 22.500 amylase- en 1.250 protease eenheden (F.I.P. eenheden).
Een Panzytrat 10.000 maagsapresistente capsule bevat pancreatine,
overeenkomend met 10.000 lipase-
, 9.000 amylase- en 500 protease eenheden (F.I.P. eenheden).
Het pancreatine is bereid uit de pancreas van varkens.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreas-insufficiëntie
Panzytrat 25.000 en Panzytrat 10.000 zijn geïndiceerd bij kinderen en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het doel van een substitutietherapie met pancreas-enzymen is het
compenseren van een exocriene
pancreas-insufficiëntie en derhalve het handhaven van een adequate
voedingstoestand en het
verbeteren van de symptomen die gepaard gaan met een maldigestie.
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven kunnen als richtlijn de volgende
doseringen van Panzytrat 25.000
gebruikt worden:
_Zuigelingen en kinderen: _
500 - 4.000 F.I.P. eenheden lipase per gram vet, of indien gebaseerd
op het lichaamsgewicht, 500 -
2.500 F.I.P. eenheden lipase/kg lichaamsgewicht per maaltijd. Dit
correspondeert met 50.000 -
100.000 F.I.P. eenheden lipase (2 - 4 capsules) per dag.
_Volwassenen: _
Een dosering van ongeveer 25.000 tot 50.000 F.I.P. eenheden lipase per
maaltijd kan nodig zijn,
hetgeen overeenkomt met een dagelijkse dosis tot 6 capsules per dag
(150.000 F.I.P. eenheden lipase).
Tenzij anders voorgeschreven kunnen als richtlijn de volgende
doseringen van Panzytrat 10.000
gebruikt worden:
-
per hoofdmaaltijd:
2 tot 4 capsules
-
per tussenmaaltijd:
1 capsule.
pagina 2 van 6
Deze doseringen kunnen afhankelijk van de ernst van de aa