PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20MG Enterosolventní tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

متاح من:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

جرعة:

20MG

الشكل الصيدلاني:

Enterosolventní tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

PANTOPRAZOL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0265159 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180475 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180476 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185430 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265158 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265157 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180477 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185432 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265161 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265160 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180474 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185431 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156424 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156423 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156421 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180253 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180252 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180251 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180250 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156422 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2010-12-29

نشرة المعلومات

1/7
Sp. zn. sukls54823/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pantoprazole Zentiva 20 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Pantoprazole Zentiva 20 mg užívat
3.
Jak se přípravek Pantoprazole Zentiva 20 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazole Zentiva 20 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL
E ZENTIVA 20 MG A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Přípravek Pantoprazole Zentiva 20 mg obsahuje léčivou látku
pantoprazol. Přípravek Pantoprazole
Zentiva 20 mg je selektivní „inhibitor protonové pumpy“, lék
snižující množství kyseliny
produkované ve Vašem žaludku. Užívá se k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku a
střev.
PŘÍPRAV
EK PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 MG
SE POUŽÍVÁ
_U d_
_ospělých_
_ a _
_dospívající_
_ch _
_ve věku_
_ od 12 let k _
_léčbě:_
_ _
-
příznaků [např. pálení žáhy, kyselá regurgitace (tj. návrat
kyselého žaludečního obsahu zpět do
jícnu), bolest při polykání] spojených s reflux

خصائص المنتج

1/11
Sp. zn. sukls276802/2021
a k sp. zn. sukls247466/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazole Zentiva 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (což
odpovídá 22,575 mg pantoprazolum
natricum sesquihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 38,425 mg maltitolu a 0,345 mg
sójového.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta (tableta).
Žlutá oválná tableta o rozměrech 8,2 x 4,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu.
Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy.
Dospělí
Prevence gastroduodenálních vředů spojených s užíváním
neselektivních nesteroidních antiflogistik
(NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou NSAID
(viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
D
ÁVKOVÁNÍ
_ _
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
_ _
_Symptomatická léčba refluxní _
_choroby _
_jícnu_
_ _
Doporučená dávka je jedna enterosolventní tableta přípravku
Pantoprazole Zentiva 20 mg denně. K
ústupu potíží dochází obvykle během 2–4 týdnů. Pokud toto
období není dostatečné, ústupu obtíží je
dosaženo během dalších 4 týdnů. Jestliže již bylo úspěšně
dosaženo úlevy, případné potíže, které se
znovu objeví, mohou být zvládnuty dávkou 20 mg denně užitím
jedné tablety v režimu podle potřeby.
Přechod na kontinuální léčbu lze zvažovat v případě, že
potíže nelze uspokojivě zvládnout léčbou
podle potřeby.
2/11
_Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy_
_ _
K dlouhodobé léčbě se doporučuje udržovací dávka jedna
enterosolventní tableta přípravku
Pantoprazole Zentiva 20 mg denně. Pokud by došlo v průběhu léčby
k relapsu, je možné zvýšit dávku
na 40