Pantoprazol Teva 40 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

pantoprazol

متاح من:

Teva Pharma B.V.

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

pantoprazol

الشكل الصيدلاني:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

تركيب:

pantoprazol 40 mg / 1 viala

طريقة التعاطي:

Intravenska uporaba

الوحدات في الحزمة:

1 viala

نوع الوصفة الطبية :

H

المجموعة العلاجية:

pantoprazol

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2017-03-29

نشرة المعلومات

UK/H/1517/001/IB/017/G & IA/018/G & IB/019 v2
JAZMP – IB/017/G, IA/018/G, IB/019/G – 12.11.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL TEVA 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI
INFUNDIRANJE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pantoprazol Teva
3.
Kako uporabljati zdravilo Pantoprazol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Teva vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol (v
obliki natrijevega
seskvihidrata). Zdravilo Pantoprazol Teva je selektivni »zaviralec
protonske črpalke«, zdravilo, ki
zmanjšuje količino kisline, ki jo proizvede vaš želodec. Uporablja
se za zdravljenje bolezni želodca in
prebavil, povezanih s kislino.
Zdravilo se injicira v veno. Prejeli pa ga boste samo, če bo vaš
zdravnik menil, da so injekcije
pantoprazola ta trenutek bolj primerne za vas kot pantoprazol tablete.
Tablete bodo zamenjale uporabo
zdravila v obliki injekcij takoj, ko bo zdravnik ocenil, da je to
primerno.
ZDRAVILO PANTOPRAZOL TEVA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
-
Refluksnega ezofagitisa. Vnetje požiralnika (del prebavne cevi, ki
povezuje vaše žrelo in
želodec), ki ga spremlja vračanje želodčne kisline v požiralnik.
-
Razjed želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih bolezni s povečanim
izločanjem želodčne kisline v
želodcu.
2.
KAJ MORAT

خصائص المنتج

UK/H/1517/001/IB/017/G & IA/018/G & IB/019 v2
JAZMP – IB/017/G, IA/018/G, IB/019 – 12.11.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
UK/H/1517/001/IB/017/G & IA/018/G & IB/019 v2
JAZMP – IB/017/G, IA/018/G, IB/019 – 12.11.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Teva 40 mg prašek za raztopino za injiciranje ali
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega
seskvihidrata).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v
bistvu pomeni »brez natrija«.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bel do skoraj bel suh prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Razjeda želodca in dvanajstnika.
-
Refluksni ezofagitis.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druge bolezni s povečanim izločanjem
želodčne kisline.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo mora bolniku odmeriti zdravstveno osebje, in sicer pod
ustreznim zdravniškim nadzorom.
Intravensko dajanje zdravila Pantoprazol Teva 40 mg je priporočljivo
le, če peroralno dajaje ni
primerno. Na voljo so podatki za intravensko zdravljenje za obdobje do
7 dni. Zdravljenje z
intravensko obliko zdravila Pantoprazol Teva je potrebno zato
prekiniti takoj, ko je mogoče uvesti
peroralno zdravljenje, in začeti terapijo s peroralno obliko zdravila
Pantoprazol Teva.
Odmerjanje
Razjeda želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala zdravila Pantoprazol
Teva 40 mg (40 mg pantoprazola)
na dan.
Zollinger-Ellisonov sindrom in druge bolezni s povečanim izločanjem
želodčne kisline
Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih
bolezni s povečanim izločanjem
želodčne kisline morajo bolniki začeti zdravljenje z dnevnim
odmerkom 80 mg pantoprazola. Kasneje
se lahko odmerki po potrebi postopoma povečajo ali zmanjšajo glede
na meritve izločanja želodčne
kisline. Pri dnevnih odmerkih n