Pantomyl 40 mg

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Viatris Limited, Írsko

ATC رمز:

A02BC02

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

tbl ent 7x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 28x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 56x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 96x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 30x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 50x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 60x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 90x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 100x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 250x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 30x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 98x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 28x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 56x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 98x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 7x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 28x40 m

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

المجال العلاجي:

Pantoprazol

ملخص المنتج:

tbl ent 7x1x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla-perf.); tbl ent 7x1x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla-perf.); tbl ent 70x1x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla-perf.); tbl ent 70x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 14x1x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla-perf.); tbl ent 70x1x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla-perf.); tbl ent 70x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x1x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla-perf.); tbl ent 250x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 100x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 98x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 90x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 60x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 56x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 50x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 30x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 28x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 14x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél+aktiv.uhlie); tbl ent 28x1x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla-perf.); tbl ent 28x1x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla-perf.); tbl ent 98x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 96x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 56x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 30x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 28x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 7x40 mg (blis.Al/Al bez vrstvy vysušovadla); tbl ent 98x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 56x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 28x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 14x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 98x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 30x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 250x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 100x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 90x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 60x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 50x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 30x40 mg (fľ.HDPE s vysušovadlom-silikagél); tbl ent 96x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 56x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 28x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 14x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla); tbl ent 7x40 mg (blis.Al/Al s vrstvou vysušovadla)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2011-04-18

نشرة المعلومات

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05289-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANTOMYL 40 MG
gastrorezistentné tablety
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pantomyl a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pantomyl
3.
Ako užívať Pantomyl
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pantomyl
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANTOMYL A NA ČO SA POUŽÍVA
Pantomyl je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek,
ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá
vzniká v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a
čriev súvisiacich s kyselinou.
PANTOMYL SA POUŽÍVA NA LIEČBU:
_ _
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: _

refluxnej ezofagitídy, t. j. zápalu pažeráka (trubice, ktorá
spája hrdlo so žalúdkom) spojeného so
spätným tokom kyseliny zo žalúdka.
_ _
_Dospelí: _
_ _

infekcie baktériou nazývanou _Helicobacter pylori_ u pacientov s
dvanástnikovými
a žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami
(eradikačná liečba). Cieľom je
odstrániť baktérie a znížiť tak pravdepodobnosť opätovného
výskytu týchto vredov.

žalúdočných a dvanástnikových vredov.

Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iný

خصائص المنتج

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05289-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pantomyl 40 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 45,10 mg seskvihydrátu
sodnej soli pantoprazolu, čo
zodpovedá 40 mg pantoprazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Banánovo-žltá, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s
rozmermi približne 5,7 mm x 11,6 mm,
na oboch stranách bez potlače.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší _
-
refluxná ezofagitída
_Dospelí _
-
eradikácia _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) v kombinácii s
vhodnou liečbou antibiotikami
u pacientov s vredmi súvisiacimi s _H. pylori_.
-
gastrický a duodenálny vred
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy súvisiace s
hypersekréciou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Odporúčaná dávka _
_ _
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší _
Refluxná ezofagitída
Jedna tableta Pantomylu denne. V individuálnych prípadoch sa dávka
môže zdvojnásobiť (zvýšiť na
2 tablety Pantomylu denne), zvlášť keď pacient neodpovedal na inú
liečbu. Na liečbu refluxnej
ezofagitídy sa zvyčajne vyžaduje 4-týždňová liečba. Ak
nepostačuje, zahojenie sa zvyčajne dosiahne
v priebehu ďalších 4 týždňov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05289-ZIB
2
_Dospelí _
Eradikácia _H. pylori_ v kombinácii s dvomi vhodnými antibiotikami
U pacientov gastrickými alebo duodenálnymi vredmi, ktorí sú
pozitívni na _H. pylori_, sa má eradikácia
baktérie dosiahnuť kombinovanou liečbou. Do úvahy sa majú zobrať
oficiálne lokálne usmernenia
(napr. národné odporúčania) týkajúce sa bakteriálnej
rezistencie a vhodného použitia a predpisovania
antibakteriálnych liečiv. V závislosti od stavu rezistencie sa na
eradikáciu _H.