Pangrol 25 000

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Pankreas-Pulver vom Schwein

متاح من:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC رمز:

A09AA02

INN (الاسم الدولي):

Pig pancreatic powder

الشكل الصيدلاني:

magensaftresistente Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 188,9 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2005-12-15

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PANGROL_
_®_
_ 25 000 _
25 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pangrol 25 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pangrol 25 000 beachten?
3.
Wie ist Pangrol 25 000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pangrol 25 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANGROL 25 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST PANGROL 25 000?
Pangrol 25 000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe
(Enzyme) aus der
Bauchspeicheldrüse von Schweinen enthält (Pankreas-Pulver, auch
Pankreatin genannt).
WOFÜR WIRD PANGROL 25 000 ANGEWENDET?
Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch
eine verminderte
oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse verursacht werden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANGROL 25 000
BEACHTEN?
PANGROL 25 000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Pankreas-Pulver, Schweinefleisch oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
–
wenn Sie an akuter Entzündung der Bau

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pangrol 25 000
25 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase
Magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 188,9 – 343,5 mg Pankreas-Pulver vom Schwein
(hergestellt aus
porcinem Pankreasgewebe), entsprechend einer Aktivität (in
Ph.Eur.-Einheiten) von:
• Lipase
25 000 Ph.Eur.-E.
• Amylase mind.
22 500 Ph.Eur.-E.
• Protease mind.
1 250 Ph.Eur.-E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Hartkapsel bestehend aus einem gelbgrünen Oberteil und einem
hell-orangefarbenen
Unterteil, gefüllt mit hellbraunen, magensaftresistent überzogenen
Minitabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Richtdosis pro Mahlzeit:
1 Kapsel (entsprechend 25 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase)
Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz.
Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20
000 bis 40 000
Ph.Eur.-Einheiten empfohlen, kann aber auch darüber liegen.
Die Behandlung mit Pangrol 25 000 richtet sich auf das Ziel, ein
normales Körper-
gewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlhäufigkeit bzw.
-beschaffenheit zu
normalisieren.
Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle
erfolgen und an der
Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen)
ausgerichtet sein.
Eine Tagesdosis von 15 000 bis 20 000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro
Kilogramm
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Körpergewicht sollte nicht überschritten werden. Besonders bei
Patienten mit
Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und
Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettresorption
notwendige
Enzymdosis nicht überschreiten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9).
Kinder und Jugendliche
Über die Dosierung bei Kindern sollte der Arzt entscheiden.