البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR. FILM.
OTC
GLAXO SMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5936/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANADOL RAPID 500 MG COMPRIMATE FILMATE Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Panadol Rapid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Panadol Rapid 3. Cum să luaţi Panadol Rapid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Panadol Rapid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PANADOL RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Panadol Rapid conţine paracetamol care este analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra). Panadol Rapid grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol, cu ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită Optizorb _ TM_ . Această tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Rapid. Panadol Rapid a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială rapidă a paracetamolului, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol. Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată. Panadol Rapid _ _ calmează rapid şi efic اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5936/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Panadol Rapid 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg. Excipient cu efect cunoscut: metil p-hidroxibenzoat de sodiu, etil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p- hidroxibenzoat de sodiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare albă, de forma unor capsule cu marginile rotunjite, inscripţionate cu „P” într- un cerc pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Panadol Rapid conţine paracetamol care are efecte analgezice şi antipiretice şi are o absorbţie rapidă comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol. a) Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată şi al stărilor febrile, inclusiv: Cefalee (inclusiv migrenă şi cefalee cu senzaţie de tensiune) Dismenoree Nevralgii Dureri în gât Durere şi febră postvaccinală Dureri osteo-musculare/dureri reumatice Dureri dentare, inclusiv cele după extracţii sau proceduri chirurgicale Dureri dorso-lombare Durerea din osteoartrită b) Ameliorarea febrei şi a durerii din răceală şi gripă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Panadol Rapid se administrează numai pe cale orală. Pentru a se obţine efectul se va utiliza cea mai mică doză eficientă recomandată. _Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta peste 12 ani _ Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Panadol Rapid _ _ (1000 mg paracetamol) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore. Doza zilnică maximă pentru adulţi este 8 comprimate (4000 mg paracetamol) în decurs de 24 de ore. 2 _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani _ Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat filmat Pan اقرأ الوثيقة كاملة