Panacur Suspensie 2,5 % or. susp.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Fenbendazol 25 mg/ml

متاح من:

Intervet International

ATC رمز:

QP52AC13

INN (الاسم الدولي):

Fenbendazole

جرعة:

2,5 %

الشكل الصيدلاني:

Suspensie voor oraal gebruik

تركيب:

Fenbendazol 25 mg/ml

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجموعة العلاجية:

schaap

المجال العلاجي:

Fenbendazole

ملخص المنتج:

CTI-code: 097702-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097702-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0877332 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

1975-12-01

نشرة المعلومات

Bijsluiter – NL versie
Panacur Suspensie 2,5%
BIJSLUITER
PANACUR SUSPENSIE 2,5% SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Suspensie 2,5% suspensie voor oraal gebruik voor schapen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol 25,000 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van schapen geïnfecteerd met volwassen of
larvaire stadia van de volgende
gastro-intestinale nematoden, longwormen en lintwormen:
_Haemonchus _
spp.
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp. (volwassen)
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp. (volwassen)
_Gaigeria pachyscelis_
_Oesophagostomum _
spp.
_Chabertia _
spp.
_Strongyloïdes _
spp.
_Dictyocaulus filaria_
_Moniezia _
spp. (volwassen)
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
1
Bijsluiter – NL versie
Panacur Suspensie 2,5%
7.
DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Schaap.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
1 ml Panacur
Suspensie 2,5% per 5 kg gewicht bij schapen (= 5 mg fenbendazol per kg
gewicht).
Een liter volstaat voor 200 lammeren van 25 kg of voor 100 schapen van
50 kg.
In geval van infectie door
_Moniezia_
spp.:

خصائص المنتج

SKP – NL versie
Panacur Suspensie 2,5%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Suspensie 2,5% suspensie voor oraal gebruik voor schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol
25,000 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummethylparahydrobenzoaat
2,0 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoaat
0,216 mg
Benzylalcohol
4,835 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van schapen geïnfecteerd met volwassen of
larvaire stadia van de volgende
gastro-intestinale nematoden, longwormen en lintwormen:
_Haemonchus _
spp.
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp. (volwassen)
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp. (volwassen)
_Gaigeria pachyscelis_
_Oesophagostomum _
spp.
_Chabertia _
spp.
_Strongyloïdes _
spp.
_Dictyocaulus filaria_
_Moniezia _
spp. (volwassen)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Pagina 1 van
SKP – NL versie
Panacur Suspensie 2,5%
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding
kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte
therapie:
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde
klasse over een verlengde
periode;
-
onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het
lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking
van het doseerapparaat
(indien aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen
moeten verder onderzocht
worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count
Reduction Test). Indien deze testen
een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een