Pamol F 125 mg dispergoituva tabletti

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Paracetamol

متاح من:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

Paracetamol

جرعة:

125 mg

الشكل الصيدلاني:

dispergoituva tabletti

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 008970) Ei kaupan: 24

نوع الوصفة الطبية :

Itsehoito: 12 Ei kaupan: 24

المجال العلاجي:

parasetamoli

ملخص المنتج:

Määräämisehto: Itsehoitovalmisteen toimittamiseen liitetyt ehdot: Lääkevalmistetta saa myydä ja markkinoida lasten lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukaiseen hoitoon. Tällaisia kuume- ja kiputiloja ovat mm. päänsärky, hammassärky, korvasärky, muut yleiset särky- ja kiputilat, nuhakuume, rokotuksiin liittyvät kuumeilu ja kivut. Hyväksytty annostus on 1 tabletti korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa 9 - 16 kg:n painoisille lapsille. Alle 9 kg painaville lapsille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan.

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2003-01-22

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAMOL
 F 125 MG, DISPERGOITUVA TABLETTI
PAMOL
 F 250 MG, DISPERGOITUVA TABLETTI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat
neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Pamol F 125 mg ja 250 mg ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pamol F 125 mg- tai
250 mg -valmistetta
3.
Miten Pamol F 125 mg- tai 250 mg -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pamol F 125 mg- tai 250 mg -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PAMOL F 125 MG JA 250 MG OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
PAMOL F 125 mg- ja PAMOL F 250 mg -tabletteja käytetään lasten
lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen
oireenmukaiseen hoitoon. Tällaisia kuume- tai kiputiloja ovat mm.
päänsärky, hammassärky, korvasärky, muut
yleiset särky- ja kiputilat, nuhakuume, rokotuksiin liittyvät
kuumeilu ja kivut.
PAMOL F 125 MG on tarkoitettu 9–16 kg painaville LAPSILLE Ks. kohta
3.
PAMOL F 250 MG on tarkoitettu 17–50 kg painaville LAPSILLE. Ks.
kohta 3.
Aikuisille
suositellaan ensisijaisesti varsinaisia aikuisten
parasetamolivalmisteita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PAMOL F 125 MG- TAI
250 MG -VALMISTETTA?
ÄLÄ ANNA LAPSELLE PAMOL F 125 MG- JA 250 MG -VALMISTEITA
•
jos lapsi on allerginen parasetamolil

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PAMOL

F 125 mg, dispergoituva tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg parasetamolia
(päällystettyinä parasetamolikiteinä).
Apuaineet: yksi tabletti sisältää myös 15 mg aspartaamia (E951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Dispergoituva tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, banaanintuoksuinen tabletti, jossa
on kovera uurre keskellä.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja kuumeen oireenmukainen hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Tämä lääkemuoto on tarkoitettu 7–25 kg painaville lapsille (ikä
noin 6 kuukautta
−
10 vuotta).
Kun lääkettä annetaan lapsille, on ehdottoman tärkeää noudattaa
PAINOON PERUSTUVAA ANNOSTUSTA ja
käyttää oikeaa lääkemuotoa. Painoon perustuvat ikäarviot on
annettu lisäohjeeksi.
Suositeltu parasetamolin vuorokausiannos on noin 60 mg/kg jaettuna 4
tai 6 antokertaan
vuorokaudessa eli noin 15 mg/kg joka kuudes tunti tai 10 mg/kg joka
neljäs tunti.
-
7
−
10 KG painavien lasten (ikä noin 6–8 kuukautta) annos on 1 tabletti
kerrallaan. Annoksen voi
tarvittaessa toistaa kuuden tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN
KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 4:ÄÄ
TABLETTIA.
-
11
−
12 KG painavien lasten (ikä noin 1½–2 vuotta) annos on 1 tabletti
kerrallaan. Annoksen voi
tarvittaessa toistaa neljän tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN
KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 6:TA
TABLETTIA.
-
13
−
20 KG painavien lasten (ikä noin 2–7 vuotta) annos on 2 tablettia
kerrallaan. Annoksen voi
tarvittaessa toistaa kuuden tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN
KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 8:AA
TABLETTIA.
-
21
−
25 KG painavien lasten (ikä noin 6–10 vuotta) annos on 2 tablettia
kerrallaan. Annoksen voi
tarvittaessa toistaa neljän tunnin kuluttua, mutta VUOROKAUDEN
KOKONAISANNOS EI SAA YLITTÄÄ 12:TA
TABLETTIA.
2
Suurin vuorokausiannos:
Parasetamolin kokonaisannos vuorokaudessa saa olla korkeintaan 80
mg/