Palonosetron-Teva Solution injectable

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

palonosetronum

متاح من:

Teva Pharma AG

ATC رمز:

A04AA05

INN (الاسم الدولي):

palonosetronum

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.07 mg.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Antiémétique

تاريخ الترخيص:

2017-02-09

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Palonosetron-Teva, Solution injectable
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Palonosetronum 0,05 mg ut palonosetroni
hydrochloridum.
Excipients: Mannitolum, natrii edetas, natrii citras dihydricus,
acidum citricum monohydricum, aqua
ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 flacon de la solution injectable contient: 0,25 mg palonosétron
dans 5 ml de solution (0,05 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Palonosetron-Teva pour injection est indiqué chez l'adulte dans:
·la prévention des nausées et vomissements aigus associés à la
chimiothérapie anticancéreuse
hautement émétisante;
·la prévention des nausées et vomissements associés à la
chimiothérapie anticancéreuse modérément
émétisante.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
0,25 mg administrés en bolus intraveineux unique environ 30 minutes
avant le début de la
chimiothérapie anticancéreuse. Palonosetron-Teva doit être injecté
sur une durée de 30 secondes.
Palonosetron-Teva doit seulement être utilisé avant l'administration
de la chimiothérapie.
Dans la prévention des nausées et vomissements induits par une
chimiothérapie hautement
émétisante, la co-administration d'un corticoïde (p.ex.
dexaméthasone) avant la chimiothérapie peut
améliorer l'efficacité.
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Palonosetron-Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents jusqu'à ce que de plus
amples données soient disponibles.
Populations spécifiques
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients
présentant une altération de la
fonction rénale ou hépatique.
Contre-indications
Palonosetron-Teva est contre-indiqué chez les patients présentant
une hypersensibilité au principe
actif ou à l'un de ses excipients.
Mises en garde et précautions
Comme le palonosétron peut augmenter le temps de transit colique, les
patients ayant des antécédents
de constipat