Palonosetron Labatec 0.25 mg/ 5 ml solution injectable j'.v.

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

palonosetronum

متاح من:

Labatec Pharma SA

ATC رمز:

A04AA05

INN (الاسم الدولي):

palonosetronum

الشكل الصيدلاني:

solution injectable j'.v.

تركيب:

palonosetronum 0.25 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max. 3.9 mg.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Antiémétique

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Palonosetron Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Palonosetron Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Palonosetronum 0,05 mg ut palonosetroni hydrochloridum.
Excipients
Mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricum, natrii
hydroxidum, acidum hydrochloridum, acidum
citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5
ml.
Palonosetron Labatec contient max. 3.9 mg de sodium par flacon.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 flacon contient 0,25 mg de palonosétron (sous forme de chlorhydrate
de palonosétron) dans 5 ml de
solution (0,05 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Palonosetron Labatec solution injectable est indiqué chez l'adulte
dans:
·la prévention des nausées et vomissements aigus associés à la
chimiothérapie anticancéreuse hautement
émétisante;
·la prévention des nausées et vomissements associés à la
chimiothérapie anticancéreuse modérément
émétisante.
Palonosetron Labatec solution injectable est indiqué chez les enfants
âgés de 1 mois et plus et les adolescents
dans:
·la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux
chimiothérapies anticancéreuses hautement
émétisantes;