البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
PB Pharma GmbH (8030012)
hydromorphone hydrochloride
4 mg
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ PALLADONE RETARD 4 MG PALLADONE RETARD 8 MG PALLADONE RETARD 16 MG PALLADONE RETARD 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT („RETARDKAPSELN“) Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen_ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Palladone retard und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Palladone retard beachten? 3. Wie ist Palladone retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palladone retard aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PALLADONE RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Palladone retard ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Palladone retard wird bei starken Schmerzen angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALLADONE RETARD BEACHTEN? PALLADONE RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situationen vorliegen: - Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hydromorphon oder einem der sonstigen Bestandteile von Palladone retard, - Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt (Atemdepression), - schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (z.B. schweres Asthma), - Koma, - akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen), - best اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation (SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Palladone retard 4 mg Palladone retard 8 mg Palladone retard 16 mg Palladone retard 24 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid Je 1 Palladone retard Hartkapsel enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,56 mg Hydromorphon) bzw. 8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,12 mg Hydromorphon), bzw. 16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,24 mg Hydromorphon), bzw. 24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,36 mg Hydromorphon). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert („Retardkapsel“) Hartkapsel mit durchsichtigem Unterteil und farbigem Oberteil, die weiße bis cremefarbe- ne, sphärische Retard-Pellets enthält: 4 mg: hellblau, mit der Aufschrift „HCR 4“, 8 mg: rosa, mit der Aufschrift „HCR 8“, 16 mg: hellbraun, mit der Aufschrift „HCR 16“, 24 mg: dunkelblau, mit der Aufschrift „HCR 24“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von starken Schmerzen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zum Einnehmen Die Hartkapseln sind mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut einzunehmen. Die Dosierung von Palladone retard muss der Stärke der Schmerzen und der individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden. Dabei sollte ein Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschritten werden. Bei der Behandlung chroni- scher Schmerzen ist der Dosierung nach festem Zeitplan der Vorzug zu geben. Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung gesteigert werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden. Wie bei jedem anderen starken Opioid sollte eine angemessene Prophylaxe bekannter Nebenwirkun- gen (zum Beispiel Obstipation) in Betracht gezogen werden. Dauer der Anwendung Palladone retard sollte nicht länger als unbedingt notwendig verabreicht werde اقرأ الوثيقة كاملة