Paliperidone Teva 75 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Paliperidons

متاح من:

Teva GmbH, Germany

ATC رمز:

N05AX13

INN (الاسم الدولي):

Paliperidone

جرعة:

75 mg

الشكل الصيدلاني:

Ilgstošās darbības suspensija injekcijām

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

04-JUL-26

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
1
Version: 2023-11-3005_var022_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PALIPERIDONE TEVA 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
PALIPERIDONE TEVA 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
PALIPERIDONE TEVA 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
_paliperidonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Paliperidone Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paliperidone Teva lietošanas
3.
Kā lietot Paliperidone Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paliperidone Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALIPERIDONE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Paliperidone Teva satur aktīvo vielu paliperidonu, kas pieder
antipsihotiskos zāļu grupai, un to lieto kā
balstterapijas līdzekli šizofrēnijas simptomu gadījumā
pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis
stabilizēts ar paliperidonu vai risperidonu.
Ja Jums iepriekš bijusi atbildes reakcija uz paliperidonu vai
risperidonu un Jums ir viegli līdz vidēji
smagi simptomi, Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar Paliperidone
Teva, iepriekš neveicot stāvokļa
stabilizāciju ar paliperidonu vai risperidonu.
Šizofrēnija ir slimība ar “pozitīvajiem” un
“negatīvajiem” simptomiem. “Pozitīvi” simptomi nozīmē
pārāk izteiktus simptomus, kas parasti nav raksturīgi. Piemēram,
cilvēks ar šizofrēniju var dzirdēt
balsis vai redzēt lietas, kādu nav (t.s. halucinācijas), ticēt
lietām, kas ir nepatiesas (t.s. murgi), vai arī
just neparastas aizdomas pret

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
1
Version: 2023-11-30_var022_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paliperidone Teva 75 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām
Paliperidone Teva 100 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām
Paliperidone Teva 150 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Paliperidone Teva 75 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām
Katra pilnšļirce ar 0,75 ml suspensijas satur 117 mg paliperidona
palmitāta, kas atbilst 75 mg
paliperidona (
_paliperidonum_
).
Paliperidone Teva 100 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām
Katra pilnšļirce ar 1 ml suspensijas satur 156 mg paliperidona
palmitāta, kas atbilst 100 mg
paliperidona (
_paliperidonum_
).
Paliperidone Teva 150 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām
Katra pilnšļirce ar 1,5 ml suspensijas satur 234 mg paliperidona
palmitāta, kas atbilst 150 mg
paliperidona (
_paliperidonum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības suspensija injekcijām (ilgstošās darbības
injekcijas).
Suspensija ir balta vai gandrīz balta. Suspensija ir ar neitrālu pH
(aptuveni 7,0).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paliperidone Teva ir indicēts pieaugušu šizofrēnijas pacientu,
kuru stāvoklis ir stabilizēts ar
paliperidonu vai risperidonu, uzturošajai terapijai.
Atsevišķiem pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju un iepriekš
konstatētu reakciju uz iekšķīgi lietotu
paliperidonu vai risperidonu, Paliperidone Teva var lietot bez
iepriekšējas stabilizēšanas ar perorālu
terapiju, ja psihotiskie simptomi ir viegli līdz vidēji smagi, un
nepieciešama ilgstošas iedarbības
injicējama terapija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Paliperidone Teva terapiju ieteicams sākt ar 150 mg devu terapijas 1.
dienā, kam pēc
nedēļas seko 100 mg (8. dienā), gan vienu, gan otru devu ievadot
deltveida muskulī, lai strauji
sasniegtu terapeitisko koncentrāciju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Tr