Paliperidon ratiopharm 6 mg Retardtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

PALIPERIDON

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

N05AX13

INN (الاسم الدولي):

PALIPERIDONE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2019-02-05

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PALIPERIDON RATIOPHARM 6 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Paliperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paliperidon ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paliperidon ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Paliperidon ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paliperidon ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALIPERIDON RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paliperidon ratiopharm enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur
Klasse der Antipsychotika gehört.
Paliperidon ratiopharm wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15
Jahre zur Behandlung der
Schizophrenie angewendet. Schizophrenie ist eine Erkrankung mit
Symptomen wie dem Hören, Sehen
und/oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, Irrglauben,
ungewöhnlichem Misstrauen,
zunehmender Zurückgezogenheit, unzusammenhängender Sprechweise und
Verhalten sowie
emotionaler Abflachung. Menschen, die an dieser Erkrankung leiden,
können sich außerdem
depressiv, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Paliperidon ratiopharm wird bei Erwachsenen außerdem zur Behandlung
von schizoaffektiven
Störungen angewendet.
Eine schizoa

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paliperidon ratiopharm 3 mg Retardtabletten
Paliperidon ratiopharm 6 mg Retardtabletten
Paliperidon ratiopharm 9 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 3 mg Paliperidon.
Jede Retardtablette enthält 6 mg Paliperidon.
Jede Retardtablette enthält 9 mg Paliperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 15,7 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
3 mg: Weiß bis gräulich runde bikonvexe Filmtabletten mit möglicher
unebener Oberfläche welche
auf der einen Seite mit P3 bedruckt sind. Durchmesser: ca. 9 mm.
6 mg: Bräunlich gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit möglicher
unebener Oberfläche welche auf
der einen Seite mit P6 bedruckt sind. Durchmesser: ca. 9 mm.
9 mg: Blassrosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit möglicher
unebener Oberfläche welche auf der
einen Seite mit P9 bedruckt sind. Durchmesser: ca. 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paliperidon ratiopharm ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie
bei Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Paliperidon ratiopharm ist indiziert zur Behandlung von
schizoaffektiven Störungen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Schizophrenie (Erwachsene)_
Die empfohlene Dosis von Paliperidon ratiopharm zur Behandlung von
Schizophrenie bei
Erwachsenen beträgt einmal täglich 6 mg, jeweils morgens
einzunehmen. Eine anfängliche
Dosistitration ist nicht erforderlich. Manche Patienten können von
niedrigeren oder höheren
Dosierungen innerhalb des
empfohlenen Bereichs von 3 mg bis 12 mg einmal täglich profitieren.
Eine Dosisanpassung soll, wenn
indiziert, nur nach einer klinischen Neubeurteilung erfolgen. Wenn
eine Dosiserhöhung angezeigt ist,
werden Steigerungen von 3 mg/Tag empfohlen, die im Allgemeinen in
Intervallen von mehr als
5 Tagen erfolgen.
_Schizoaffektive St