البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tapentadolhydrochlorid
PB Pharma GmbH (8030012)
Tapentadol hydrochloride
250 mg
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tapentadolhydrochlorid (32875) 291,2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-05-31
ENR 2186878 11 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Palexia retard 250 mg Retardtabletten Wirkstoff: Tapentadol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 0 Was ist Palexia retard und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Einnahme von Palexia retard beachten? 2 Wie ist Palexia retard einzunehmen? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Palexia retard aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST PALEXIA RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tapentadol – der Wirkstoff in Palexia retard – ist ein starkes Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angehört. Palexia retard wird zur Behandlung von starken, chronischen Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können. 1919 ENR 2186878 22 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALEXIA RETARD BEACHTEN? PALEXIA RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tapentadol oder einen der sonstigen Bestandteile von Palexia retard (siehe „Weitere Informationen“) sind wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie) wenn Sie an einer Darmlähmung leiden bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmittel oder andere Ps اقرأ الوثيقة كاملة
ENR 2186874; 2186875; 2186876; 2186877; 2186878 11 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Palexia retard 50 mg Retardtabletten Palexia retard 100 mg Retardtabletten Palexia retard 150 mg Retardtabletten Palexia retard 200 mg Retardtabletten Palexia retard 250 mg Retardtabletten Tapentadol Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Palexia retard 50 mg_ Jede Retardtablette enthält 50 mg Tapentadol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 50 mg enthält 3,026 mg Lactose. _Palexia retard 100 mg_ Jede Retardtablette enthält 100 mg Tapentadol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 100 mg enthält 3,026 mg Lactose. _Palexia retard 150 mg_ Jede Retardtablette enthält 150 mg Tapentadol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 150 mg enthält 3,026 mg Lactose. _Palexia retard 200 mg_ Jede Retardtablette enthält 200 mg Tapentadol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 200 mg enthält 3,026 mg Lactose. _Palexia retard 250 mg_ Jede Retardtablette enthält 250 mg Tapentadol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Palexia retard 250 mg enthält 3,026 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 117116 ENR 2186874; 2186875; 2186876; 2186877; 2186878 22 3. Darreichungsform Retardtablette _Palexia retard 50 mg_ Weiße, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5 mm x 15 mm), auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H1” gekennzeichnet. _Palexia retard 100 mg_ Blassgelbe, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5 mm x 15 mm), auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H2” gekennzeichnet. _Palexia retard 150 mg_ Blassrosafarbene, filmüberzogene, länglich geformte Tabletten (6,5 mm x 15 mm), auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H3” gekennzeichnet. _Palexia retard 200 mg_ Blassorangefarbene, filmüberzogene, länglich ge اقرأ الوثيقة كاملة