PALEXIA RETARD 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID

متاح من:

Grünenthal GmbH, Aachen Array

ATC رمز:

N02AX06

INN (الاسم الدولي):

18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID

جرعة:

200MG

الشكل الصيدلاني:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

TAPENTADOL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0184596 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184607 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184599 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184610 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184605 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184608 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184604 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184611 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184602 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184598 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184595 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184601 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184609 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201670 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184615 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184612 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184606 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184614 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184600 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184603 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184597 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184616 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184613 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201671 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153751 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153761 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153768 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153756 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153754 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153765 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153770 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153750 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153753 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153755 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153757 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153752 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153758 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153759 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153767 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153766 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153769 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153760 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153763 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153749 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153764 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153762 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2011-01-12

نشرة المعلومات

1/7
Sp. zn. sukls270034/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PALEXIA RETARD 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tapentadolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci (viz bod 4).
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek PALEXIA retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PALEXIA
retard užívat
3.
Jak se přípravek PALEXIA retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek PALEXIA retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PALEXIA RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA retard– je
silný lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů. Přípravek PALEXIA retard se používá k léčbě:
•
silné chronické bolesti u dospělých pacientů, kterou lze
adekvátně léčit pouze opioidními přípravky
•
silné chronické bolesti u dětí od 6 let a dospívajících, kterou
lze adekvátně léčit pouze opioidními
přípravky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE

خصائص المنتج

1/15
Sp. zn. sukls270034/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PALEXIA retard 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum
58,24 mg, což
odpovídá
tapentadolum 50 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 116,48 mg, což
odpovídá tapentadolum 100 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 174,72 mg, což
odpovídá tapentadolum 150 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 232,96 mg, což
odpovídá tapentadolum 200 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 291,20 mg, což
odpovídá tapentadolum 250 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
PALEXIA retard 50 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 100 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 150 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 200 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 250 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
[50 mg]: bílé, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm),
označené logem společnosti Grünenthal
na jedné straně a „H1“ na druhé straně.
[100 mg]: světle žluté, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15
mm), označené logem společnosti
Grünenthal na jedné straně a „H2“ na druhé straně.
[150 mg]: světle růžové, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15
mm), označené logem společnosti
Grünenthal na jedné straně a „H3“ na druhé straně.
[200 mg]: světle oranžové, oválné potahované tablety (7 mm x 17
mm), označené logem sp