البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID
Grünenthal GmbH, Aachen Array
N02AX06
18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID
100MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAPENTADOL
Kód SÚKL: 0184570 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201667 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184572 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184567 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184553 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184563 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184564 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184554 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184556 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184568 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184555 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201666 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184557 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184566 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184560 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184569 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184551 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184561 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184565 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184562 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184571 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184558 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184552 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184559 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153725 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153711 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153719 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153718 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153708 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153724 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153721 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153712 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153716 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153713 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153705 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153709 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153714 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153723 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153717 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153710 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153707 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153722 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153726 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153720 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153706 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153715 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-01-12
1/7 Sp. zn. sukls270034/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PALEXIA RETARD 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALEXIA RETARD 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tapentadolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek PALEXIA retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PALEXIA retard užívat 3. Jak se přípravek PALEXIA retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek PALEXIA retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PALEXIA RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA retard– je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Přípravek PALEXIA retard se používá k léčbě: • silné chronické bolesti u dospělých pacientů, kterou lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky • silné chronické bolesti u dětí od 6 let a dospívajících, kterou lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE اقرأ الوثيقة كاملة
1/15 Sp. zn. sukls270034/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PALEXIA retard 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním PALEXIA retard 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 58,24 mg, což odpovídá tapentadolum 50 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 116,48 mg, což odpovídá tapentadolum 100 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 174,72 mg, což odpovídá tapentadolum 150 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 232,96 mg, což odpovídá tapentadolum 200 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli hydrochloridum 291,20 mg, což odpovídá tapentadolum 250 mg. Pomocná látka se známým účinkem: PALEXIA retard 50 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 100 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 150 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 200 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. PALEXIA retard 250 mg obsahuje 3,026 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. [50 mg]: bílé, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm), označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H1“ na druhé straně. [100 mg]: světle žluté, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm), označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H2“ na druhé straně. [150 mg]: světle růžové, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm), označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H3“ na druhé straně. [200 mg]: světle oranžové, oválné potahované tablety (7 mm x 17 mm), označené logem sp اقرأ الوثيقة كاملة