البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg; naloxone 4
G.L. PHARMA GMBH
oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg; naloxone 4
Comprimé
pour un comprimé > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg > naloxone 4,5 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 5,45 mg
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium, Code ATC : N02AA55.Traitement de la douleurOXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes.Comment OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée fonctionne dans le soulagement de la douleur ?OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives.Le chlorhydrate d’oxycodone est responsable de l’effet antalgique de OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée, c’est un antalgique (destiné à soulager la douleur) puissant du groupe des opioïdes.Le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de lutter contre la constipation. La constipation est un effet habituel des traitements par des analgésiques puissants (opioïdes).
OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg -TARGINACT 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée
Valide
2021-11-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 Dénomination du médicament OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée Chlorhydrate d’oxycodone/Chlorhydrate de naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée ? 3. Comment prendre OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium, Code ATC : N02AA55. Traitement de la douleur OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes. Comment OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée fonctionne dans le soulagement de la douleur ? OXYPRONAL LP, اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg, comprimé sécable à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxycodone...................................................................................................... 10 mg Equivalent à oxycodone...................................................................................................... 9 mg Chlorhydrate de naloxone......................................................................................................... 5 mg Equivalent à chlorhydrate de naloxone dihydraté.............................................................. 5,45 mg Equivalent à naloxone....................................................................................................... 4,5 mg Pour un comprimé sécable à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable à libération prolongée. Comprimé à libération prolongée rose, oblong et biconvexe, avec une barre de cassure des deux côtés, d'une longueur de 10,2 mm, d'une largeur de 4,7 mm et d’une épaisseur de 3,0-4,0 mm. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes. La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux. OXYPRONAL LP est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie D’autres dosages de ce médicament sont disponibles afin de faciliter l’ajustement de la posologie. Analgésie L’efficacité antalgique de OXYPRONAL LP est équivalente à celle des formes d’oxycodone à libération prolongée. La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur اقرأ الوثيقة كاملة