Oxygène Liquide Médical Air Products 100 % v/v gas médic. (liquifié) récip. cryogén. Mobile

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Oxygène 100 % v/v

متاح من:

Air Products SA-NV

ATC رمز:

V03AN01

INN (الاسم الدولي):

Oxygen

جرعة:

100 % v/v

الشكل الصيدلاني:

Gaz médicinal liquéfié

تركيب:

Oxygène

طريقة التعاطي:

Voie inhalée

المجال العلاجي:

Oxygen

ملخص المنتج:

CTI code: 179672-02 - Taille de l'emballage: 40000 l (34800 (34800) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 179672-01 - Taille de l'emballage: 1 (30 l - 40000 l)(26 m³ - 34800 m³) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1996-12-16

نشرة المعلومات

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OXYGÈNE LIQUIDE MÉDICAL AIR PRODUCTS, 100 % V/V, GAZ MÉDICAL
LIQUÉFIÉ
oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que l’Oxygène liquide médical AIR PRODUCTS et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
l’Oxygène liquide médical AIR
PRODUCTS
3.
Comment utiliser l’Oxygène liquide médical AIR PRODUCTS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver l’Oxygène liquide médical AIR PRODUCTS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE L’OXYGÈNE LIQUIDE MÉDICAL AIR PRODUCTS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’Oxygène liquide médical AIR PRODUCTS contient de l’oxygène,
un gaz indispensable à la vie.
Ce produit peut être utilisé comme aide respiratoire
SOUS PRESSION NORMALE
et
SOUS HAUTE PRESSION
.
OXYGÉNOTHÉRAPIE À LA PRESSION NORMALE (OXYGÉNOTHÉRAPIE NORMOBARE)
L’oxygénothérapie à la pression normale peut être utilisée :
o
si LA CONCENTRATION EN OXYGÈNE DANS LE SANG OU DANS UN ORGANE
SPÉCIFIQUE EST TROP BASSE
ou
pour l’empêcher de trop baisser
o
pour le traitement des algies vasculaires de la face. Les
ALGIE

خصائص المنتج

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Oxygène liquide médical AIR PRODUCTS, 100 % v/v, gaz médical
liquéfié
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxygène (O
2
) 100 % v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médical liquéfié.
L’oxygène est un gaz incolore, inodore et sans saveur. L’oxygène
liquéfié est de couleur bleu clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Oxygénothérapie normobare

Traitement ou prévention de l’hypoxie aiguë ou chronique.

Traitement des algies vasculaires de la face.
Oxygénothérapie hyperbare

Traitement des intoxications graves par le monoxyde de carbone. (En
cas d’intoxication par le
monoxyde de carbone, l’oxygénothérapie hyperbare est considérée
comme indispensable pour
les patients ayant perdu connaissance, en cas de symptômes
neurologiques, de collapsus
cardiovasculaire ou d’acidose sévère, ou pour les femmes enceintes
(quel que soit le taux de
COHb, dans toutes ces indications)).

Traitement des troubles de décompression ou de l’embolie gazeuse
d’une origine différente.

Traitement d’appoint de l’ostéoradionécrose.

Traitement d’appoint de la myonécrose clostridienne (gangrène
gazeuse).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Oxygène liquide médical AIR PRODUCTS est destiné à être
administré par inhalation ou par
fourniture artificielle au niveau des poumons après vaporisation.
On veillera à humidifier et, éventuellement, à préchauffer
l’oxygène afin d’éviter une irritation des
muqueuses.
POSOLOGIE
La dose varie selon la cause de l’hypoxie. La concentration, le
débit et la durée du traitement seront
déterminés par le médecin en fonction des caractéristiques de la
pathologie rencontrée.
Le terme d’hypoxémie désigne une situation dans laquelle la
pression partielle d’oxygène artérielle
(PaO
2
) est inférieure à 10 kPa (<70 mmHg). Une pression d’oxygène de 8
kPa (55/60 mmHg) entraîne
une insuffisance respiratoire.
L’hypoxémie se t