البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-03-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OXYCODON-HCL ZENTIVA 5 MG HARTKAPSELN OXYCODON-HCL ZENTIVA 10 MG HARTKAPSELN OXYCODON-HCL ZENTIVA 20 MG HARTKAPSELN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Zentiva beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl Zentiva ist ein zentral wirksames starkes Schmerzmittel aus der Arzneimittelgruppe der Opioide. Oxycodon-HCl Zentiva wird zur Linderung starker Schmerzen angewendet, die nur mit Opioidanalgetika (opiumähnlichen Schmerzmitteln) angemessen behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL ZENTIVA BEACHTEN? OXYCODON-HCL ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt), − اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl Zentiva 5 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl Zentiva 10 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl Zentiva 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl Zentiva 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl Zentiva 10 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 8,96 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl Zentiva 20 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 17,93 mg Oxycodon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. _Oxycodon-HCl Zentiva 5 mg Hartkapseln _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Unterteil mit der Beschriftung „5“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. _Oxycodon-HCl Zentiva 10 mg Hartkapseln _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Unterteil mit der Beschriftung „10“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. _Oxycodon-HCl Zentiva 20 mg Hartkapseln _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Unterteil mit der Beschriftung „20“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnell freisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCl Zentiva ist für die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen vorgesehen. 2 Dosierung Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Dosis ausgewählt werden. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie unter Berücksichtigung ihrer Opioid- Erfahrungen b اقرأ الوثيقة كاملة