Oxycodon HCl Lannacher 10 mg filmomhulde tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 8,97 mg/stuk

متاح من:

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)

ATC رمز:

N02AA05

INN (الاسم الدولي):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 8,97 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Oxycodone

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

PIL - Oxycodone hydrochloride Lannacher 5 / 10 mg film-coated tablets
Page 1 (11)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
OXYCODON HCL LANNACHER 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OXYCODON HCL LANNACHER 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Werkzaam bestanddeel: Oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKEINFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Oxycodon HCl Lannacher en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXYCODON HCL LANNACHER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Dit middel is een sterke pijnstiller uit de groep opioïden.
Dit middel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten (van 12 jaar en ouder) voor de
behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica
adequaat behandeld kan worden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Of u bent allergisch voor pinda's of soja.

U hebt ademhalingsproblemen, zoals langzamer of zwakker ademhalen dan
verwacht wordt
(ADEMHALINGSDEPRESSIE).

U hebt een verhoogd KOOLZUURGEHALTE in het bloed.

U lijdt aan een ernstige chronische LONGZIEKTE die gepaard gaat met
vernauwing van de
lucht

خصائص المنتج

SPC - Oxycodone hydrochloride Lannacher 5 / 10 mg film-coated tablets
Page 1 (14)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon HCl Lannacher 5 mg filmomhulde tabletten
Oxycodon HCl Lannacher 10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_OXYCODON HCL LANNACHER 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg oxycodonhydrochloride, equivalent
aan 4,48 mg oxycodon.
_OXYCODON HCL LANNACHER 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, equivalent
aan 8,97 mg oxycodon.
Hulpstoffen met bekend effect:
_OXYCODON HCL LANNACHER 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Elke filmomhulde tablet bevat 32,24 mg lactose, 0,105 mg sojalecithine
en 0,0024 mg Ponceau 4R
aluminiumlak (E 124).
_OXYCODON HCL LANNACHER 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Elke filmomhulde tablet bevat 64,48 mg lactose en 0,21 mg
sojalecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_OXYCODON HCL LANNACHER 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Donkerblauwe, ronde, afgeschuinde en biconvexe filmomhulde tabletten.
Diameter: 6,1 mm
Dikte: 2,7 mm
_OXYCODON HCL LANNACHER 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
Middelblauwe, afgeschuinde, langwerpige filmomhulde tabletten met
breukstreep aan beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Diameter: 10,1 mm
Dikte: 3,2 mm
Breedte: 4,6 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit middel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten (van 12 jaar en ouder) voor de
behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica
adequaat behandeld kan worden.
SPC - Oxycodone hydrochloride Lannacher 5 / 10 mg film-coated tablets
Page 2 (14)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering hangt af van de intensiteit van de pijn en van de
individuele ontvankelijkheid van de patiënt
voor de behandeling.
Voor dosistitratie en de behandeling van doorbraakpijn zijn Oxycodon
HCl Lannacher 5 mg en 10 mg
filmomhulde tabletten beschikb