Oxycodon-HCl AbZ 5 mg Retardtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

متاح من:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC رمز:

N02AA05

INN (الاسم الدولي):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

الشكل الصيدلاني:

Retardtablette

تركيب:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2011-10-06

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCODON-HCL ABZ_ _5 MG RETARDTABLETTEN_
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycodon-HCl AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxycodon-HCl AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXYCODON-HCL ABZ_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl AbZ_
ist ein auf das Gehirn und Rückenmark wirkendes, starkes
Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird angewendet bei der Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-
Analgetika angemessen behandelt werden können.
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL ABZ_ BEACHTEN?
_OXYCODON-HCL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihre Atmung stark eingeschränkt ist (Atemdepression) mit zu
wenig Sauerstoff im Blut
(Hypoxie) und/oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie),
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Oxycodon-HCl AbZ_
5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält maximal 15 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, biconvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 5,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt
werden können
_ _
_Oxycodon-HCl AbZ_
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt von der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf
die Behandlung ab.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht
realisierbar/praktizierbar sind, stehen andere
Stärken und Arzneimittel zur Verfügung.
Im Allgemeinen gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Anfangsdosis _
Im Allgemeinen ist die Anfangsdosis bei Opioid-naiven Patienten
12-stündlich 10 mg
Oxycodonhydrochlorid. Für manche Patienten kann unter Umständen eine
Anfangsdosis von 5 mg
vorteilhaft sein, um die Inzidenz von Nebenwirkungen zu reduzieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berücksichtigung ihrer
Opioid-Therapie-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Entsprechend den Daten sorgfältig kontrollierter Studien entsprechen
10-13 mg
Oxycodonhydrochlorid ca. 20 mg Morphinsulfat, jeweils bezogen auf die
retardierte Formulierung.
Aufgrund individueller Unterschiede in der Empfindlichkeit gegenüber
verschiedenen Opioiden
sollten Patienten, die von einem anderen Opioid umgestellt werden,
_Oxycodon-HCl AbZ_
Retardtabletten mit einer Einleitungsdosis beginnen, die 50-75 % der
errechneten Oxycodondosis
entspricht.
_Dosisanpassung _
Manch