OXISAN PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

متاح من:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC رمز:

QJ01AA06

INN (الاسم الدولي):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

الشكل الصيدلاني:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

تركيب:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 27,5

طريقة التعاطي:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

الوحدات في الحزمة:

Bolsa de 25 kg

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Porcino; Terneros

المجال العلاجي:

Oxitetraciclina

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras reconstitucion: pienso: 3 meses; Indicaciones especie Terneros: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Terneros: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Fiebre del transporte; Indicaciones especie Terneros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: LECHE; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: SUERO LACTEO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 7 Días

الوضع إذن:

Autorizado, 571779 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
CN: 571779.1
25 KG
OXISAN
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
COMPOSICIÓN:
Oxitetraciclina (ClH) 27,5 g; Excipiente c.s.p. 100 g
INDICACIONES:
Terneros: enteritis bacterianas, neumonías, fiebre del transporte.
Cerdos: enteritis bacterianas, rinitis atrófica, leptospirosis.
CONTRAINDICACIONES:
No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las
tetraciclinas.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Posible sobreinfección de la flora intestinal por predominio de
gérmenes resistentes, especial-
mente hongos.
ESPECIES DE DESTINO, DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Terneros y cerdos. Vía oral, mezclado con el pienso.
_TERNEROS:_
_Enteritis bacteriana_: 110 g / Tm de pienso (equivalente a 0,4 kg
OXISAN / Tm pienso) desde la
aparición de los síntomas hasta 3 días después de su
desaparición.
_Neumonías_: 500 g / Tm de pienso (equivalente a 1,82 kg OXISAN/ Tm
pienso) durante 7 a 14
días según la gravedad del curso.
_Fiebre del transporte_: 110 g / Tm de pienso (equivalente a 0,4 kg
OXISAN/ Tm pienso) hasta la
remisión de los síntomas.
_CERDOS_
_Enteritis bacteriana_: Animales menores de 6 semanas de edad: 220 g /
Tm de pienso (equiva-
lente a 0,8 kg OXISAN/ Tm pienso) desde la aparición de los síntomas
hasta 3 días después de
su desaparición. Animales mayores de 6 semanas: 110 g / Tm de pienso
(equivalente a 0,4 kg
OXISAN/ Tm de pienso) desde la aparición de los síntomas hasta 3
días después de su des-
aparición
_Rinitis atrófica_: 55 g /Tm de pienso (equivalente a 0,2 kg OXISAN /
Tm pienso) hasta la remi-
sión de los síntomas.
_Leptospirosis_: 550 g /Tm de pienso (equivalente a 2 kg OXISAN / Tm
pienso) durante 2 sema-
nas.
UTILIZACION DURANTE GESTACION Y LACTANCIA:
No administrar a hembras en gestación.
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGE

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXISAN
2- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Oxitetraciclina (hidrocloruro)
27,5 g
Salvado de trigo
c.s.p. 100 g
3- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4. DATOS CLÍNICOS
Clasificación terapéutica: QJ01AA06 oxitetraciclina
4.1. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Terneros y cerdos
4.2.
INDICACIONES
DE
USO,
CON MENCIÓN
DE
LAS
ESPECIES
A
LAS
QUE
VA
DESTINADO EL MEDICAMENTO
Tratamiento de infecciones producidas o asociadas a los gérmenes de
su espectro de acción,
tales como:
Terneros: enteritis bacteriana, neumonías, fiebre del transporte.
Cerdos: enteritis bacterianas, rinitis atrófica, leptospirosis
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a las
tetraciclinas. No administrar a
animales con alteraciones hepáticas o renales.
4.4. ADVERTENCIAS PARTICULARES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL
En cerdos, no administrar entre 2 días antes y 10 días después de
la vacunación contra el mal
rojo.
4.5. PRECAUCIONES PARTICULARES DE EMPLEO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS
QUE
DEBERÁ
TOMAR
LA
PERSONA
QUE
ADMINISTRE
EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Mezclar bien con el pienso para asegurar una mezcla homogénea. Evitar
el contacto con piel y
mucosas. Usar guantes y mascarilla durante la incorporación y
manipulación de la premezcla.
La absorción de oxitetraciclina queda disminuida si se da
conjuntamente con alimentos ricos en
cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro, magnesio
y cobre.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.6. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Posible sobreinfección de la flora intestinal por predominio de
gérmenes resistentes, especial-
mente hongo