البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02AA05
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
80 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxicodona
OXICODONA SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 112 comprimidos Autorizado 04/12/2012 No Comercializado - OXICODONA SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/12/2012 Comercializado - OXICODONA SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 56 comprimidos Autorizado 04/12/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-12-04
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OXICODONA SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG hidrocloruro de oxicodona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxicodona Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona Sandoz 3. Cómo tomar Oxicodona Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxicodona Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXICODONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxicodona Sandoz contiene el principio activo hidrocloruro de oxicodona que es un analgésico fuerte del grupo de los opioides, que actúa a nivel central. Oxicodona Sandoz se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar el dolor intenso, que solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXICODONA SANDOZ NO TOME OXICODONA SANDOZ SI: - es alérgico a hidrocloruro de oxicodona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - tiene problemas respiratorios, como depresión respiratoria grave (depresión respiratoria), enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, o asma bronquial grave. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, tos, respiración más lenta o más débil de lo esperado, - tiene niveles elevados de dióxido de carbono en sangre, - tiene un problema de corazón después de una larga enfermedad pulmonar (cor pulmonale), اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxicodona Sandoz 40 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona Sandoz 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Oxicodona _Sandoz _40 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de hidrocloruro de oxicodona equivalente a 35,9 mg de oxicodona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 43,2 mg de lactosa (como monohidrato). _Oxicodona _Sandoz_ 80 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de hidrocloruro de oxicodona equivalente a 71,80 mg de oxicodona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 86,5 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. _Oxicodona Sandoz 40 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Comprimidos de liberación prolongada, recubiertos con película, amarillos, redondos, biconvexos, de 6,8 mm-7,4 mm de diámetro. _Oxicodona Sandoz 80 mg comprimidos de liberación prolongada: _ Comprimidos de liberación prolongada, recubiertos con película, verdes, redondos, biconvexos, de 9,8 mm- 10,4 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor intenso que solamente puede ser tratado adecuadamente con analgésicos opioides. Oxicodona está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual del paciente. Para dosis que no son posibles con este medicamento, se dispone de otras dosis. 2 de 14 Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores) Los comprimidos de liberación prolongada de oxicodona deben tomarse dos veces al día según un horario fijo y dosis pautada. _Dosis inicial _ La dosis inicial habitual para pacientes اقرأ الوثيقة كاملة