OXALIPLATIN/DEMO 5MG/ML (50MG/VIAL) PD.SOL.INF

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

OXALIPLATIN

متاح من:

DEMO ABEE

ATC رمز:

L01XA03

جرعة:

5MG/ML (50MG/VIAL)

الشكل الصيدلاني:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

المجال العلاجي:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
OXALIPLATIN 5 MG/ML ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ 
Οξαλιπλατίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
•
Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους 
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν 
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι η σκόνη για διάλυμα προς έγχυση Oxaliplatin και ποια είναι η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε τη σκόνη για διάλυμα προς έγχυση Oxaliplatin 
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη σκόνη για διάλυμα προς έγχυση Oxaliplatin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται η σκόνη για διάλυμα πρ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Oxaliplatin 5 mg / ml, σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 5 mg οξαλιπλατίνης. 
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg οξαλιπλατίνης που προορίζεται για ανασύσταση με 10 ml διαλύτη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η   οξαλιπλατίνη,   σε   συνδυασμό   με   την   5-φθοριοουρακίλη   (5-FU)   και   το   φυλλινικό   οξύ   (FA) 
ενδείκνυται για: 
•   Την επικουρική θεραπεία καρκίνου του παχέος εντέρου σταδίου III (στάδιο C κατά Duke) μετά 
την πλήρη εκτομή του πρωτοπαθούς όγκου.
•    Τη θεραπεία του μεταστατικού ορθοκολικού καρκίνου.

4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η παρασκευή ενέσιμων διαλυμάτων κυτταροτοξικών παραγόντων πρέπει να πραγματοποιείται από 
εκπαιδευμένο,   εξειδικευμένο   προσωπικό   με   γνώση   του   φαρμακευτικού   προϊόντος   το   οποίο 
χρησιμοποι�