البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxymetazolini hydrochloridum
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
R01AA05
Oxymetazolini hydrochloridum
0,5 mg/ml
Krople do nosa, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990401123
2018-12-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXALIN 0,05%, 0,5 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR _Oxymetazolini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Oxalin 0,05% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxalin 0,05% 3. Jak stosować lek Oxalin 0,05% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxalin 0,05% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXALIN 0,05% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxalin 0,05% jest lekiem w postaci kropli do nosa, zawierającym jako substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek, zaliczaną do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Oxalin 0,05% zastosowany miejscowo na błonę śluzową nosa, powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa i zahamowanie nadmiernego wydzielania. Poprawia drożność przewodów nosowych, ułatwia odpływ wydzieliny z zatok przynosowych. Oxalin 0,05% w postaci kropli do nosa przeznaczony jest do stosowania dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Oxalin 0,05% jest stosowany: - w katarze wywołanym przez alergię, wirusy, bakterie lub inne czynniki; - w zapaleniu zatok przynosowych; - w zapaleniu trąbki słuchowej; - w zapaleniu ucha środkowego (aby ud اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXALIN 0,05%, 0,5 mg/ml, krople do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku_ _(_Oxymetazolini hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, roztwór._ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do nosa Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obrzęk błon śluzowych występujący w następujących przypadkach: - ostre zapalenie błony śluzowej nosa; - naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa; - alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa; - zapalenie zatok przynosowych; - zapalenie trąbki słuchowej; - zapalenie ucha środkowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Oxalin 0,05% przeznaczony jest wyłącznie do stosowania donosowego. Produkt Oxalin 0,05% w postaci kropli do nosa przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat. Nie należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dawkowanie _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _ Zakraplać po 1-2 krople do każdego otworu nosowego 2 lub 3 razy na dobę. _ _ _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _ Zakraplać po 1 kropli do każdego otworu nosowego 2 lub 3 razy na dobę. Nie należy stosować produktu częściej niż 3 razy na dobę. Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 3 do 5 dni. Ze względów higienicznych opakowanie produktu powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Suche zapalenie błony śluzowej nosa 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkty zawierające oksymetazolinę mogą być stosowane ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka w następujących przypadkach: - اقرأ الوثيقة كاملة