البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
apremilastum
Amgen Switzerland AG
L04AA32
apremilastum
Compresse rivestite con film
apremilastum 30 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 180 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.68 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Attiva l'Artrite psoriasica e da moderata a grave Psoriasi a placche
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Otezla® Amgen Switzerland AG Che cos’è Otezla e quando si usa? Su prescrizione medica. Otezla contiene il principio attivo apremilast. Otezla agisce riducendo l'attività della cosiddetta fosfodiesterasi-4 che è una sostanza naturalmente presente nelle cellule dell'organismo. Questo contribuisce a ridurre i fattori infiammatori nelle cellule responsabili dell'infiammazione. Otezla viene impiegato nel trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave nei casi di mancata risposta a una terapia precedente oppure qualora i pazienti non tollerino o non possano adottare tale terapia. Otezla può essere impiegato da solo o in associazione con altri medicamenti per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti nei casi di mancata risposta a una terapia precedente oppure qualora i pazienti non tollerino o non possano adottare tale terapia. Otezla viene impiegato nel trattamento di pazienti adulti con ulcere orali che compaiono con la malattia di Behçet nei casi di mancata risposta a una terapia precedente topica. Quando non si può assumere Otezla? In caso di ipersensibilità al principio attivo apremilast oppure a una delle sostanze ausiliarie, nonché durante la gravidanza. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Otezla? Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, di allergie oppure se assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!). In caso di insufficienza renale grave la dose deve essere ridotta. Non ne è raccomandato l'uso in pazienti in emodialisi. Fra gli effetti collaterali del trattamento con Otezla اقرأ الوثيقة كاملة
Otezla® Amgen Switzerland AG Composizione Principi attivi Apremilast. Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (60 mg / 120 mg / 180 mg per compressa rivestita con film da 10 mg / 20 mg / 30 mg), croscarmellosa sodica (corrisponde a 0,56 mg / 1,12 mg / 1,68 mg per compressa rivestita con film 10 mg / 20 mg / 30 mg sodio), magnesio stearato. Film di rivestimento: biossido di titanio E171, alcool polivinilico, macrogol, talco, ossido di ferro rosso E172 (nelle compresse rivestite con film da 10 mg / 20 mg / 30 mg), ossido di ferro giallo E172 (solo nelle compresse rivestite con film da 20 mg e 30 mg), ossido di ferro nero E172 (solo nelle compresse rivestite con film da 30 mg). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 10 mg, 20 mg e 30 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Psoriasi Otezla è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti adulti che non hanno risposto, che sono intolleranti o che hanno una controindicazione ad altra terapia sistemica. Artrite psoriasica Otezla in monoterapia o in associazione a medicamenti antireumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD) è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti che non hanno risposto, che sono risultati intolleranti o che hanno una controindicazione a una precedente terapia con DMARD. Malattia di Behçet Otezla è indicato per il trattamento delle ulcere orali persistenti associate alla malattia di Behçet nei pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente a una terapia topica. Posologia/Impiego La dose raccomandata per i pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e malattia di Behçet è di 30 mg, assunta per via orale due volte al giorno, alla mattina e alla sera a distanza di circa 12 ore, secondo lo schema di titolazione iniziale riportato nella tabella seguente. Schema di titolazione della dose Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 Giorno 5 Giorno 6 e successi اقرأ الوثيقة كاملة