Osteonyl comprimate filmate 150 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Acid ibandronicum

متاح من:

Esculap Farm SRL

ATC رمز:

M05BA06

INN (الاسم الدولي):

Acidum ibandronicum

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N3

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

Esculap Farm SRL (prod.: Laboratorios Liconsa S.A., Spania)

تاريخ الترخيص:

2014-04-29

نشرة المعلومات

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20523 din 29.04.2014   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

OSTEONYL 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Osteonyl  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum ibandronicum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine:_ _
_substanţa  activă:_  acid  ibandronic  150  mg  (sub  formă  de  ibandronat  de  sodiu 
monohidrat); 
_excipienţi:_  _nucleu_:  lactoză  monohidrat,  celuloză  microcristalină,  croscarmeloză  de 
sodiu,  stearat  de  magneziu,  siliciu  coloidal  anhidru;  _filmul_:  hidroxipropilceluloză, 
dioxid de titan (E 171), macrogol 6000. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Comprimate filmate oblongi, de culoare
albă, cu inscripţia „LC” pe una din părţi. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamente
pentru tratamentul afecţiunilor osoase. Bifosfonaţi, M05BA06. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune 
Acidul  ibandronic  este  un  bifosfonat  cu  potenţă  mare  care  aparţine  grupului  de 
compuşi bifosfonaţi care
conţin azot şi care acţionează selectiv asupra ţesutului osos şi 
inhibă specific activitatea osteoclastelor, fără a afecta direct formarea osoasă. Acidul 
ibandronic  nu  interferă  cu  refacerea  osteoclastelor.  La  femeile  aflate  în 
postmenopauză,  acidul  ibandronic  determină  creşteri  progresive  nete  ale  masei 
osoase  şi  o  incidenţă  scăzută  a  fracturilor,  prin  reducerea  turnover-ului  osos  crescut 
spre concentraţiile din premenopauză. 
Efecte farmacodinamice  
Acţiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbţiei osoase. 
_