Orlistat Ebb 120 mg Kapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

orlistat

متاح من:

Ebb Medical AB

ATC رمز:

A08AB01

INN (الاسم الدولي):

orlistat

جرعة:

120 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, hård

تركيب:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; orlistat 120 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 84 kapslar; Blister, 252 kapslar

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2018-07-19

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORLISTAT STADA 120 MG HÅRDA KAPSLAR
orlistat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Orlistat Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Orlistat Stada
3.
Hur du tar Orlistat Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orlistat Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORLISTAT STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Orlistat Stada är ett läkemedel som används för att behandla
fetma. Det verkar i ditt
matsmältningssystem och blockerar ungefär en tredjedel av fettet i
maten du äter från att tas upp av
tarmen.
Orlistat Stada binder till enzymer i ditt matsmältningssystem
(lipaser) och blockerar dem från att bryta
ner en del av fettet du har ätit under din måltid. Fettet som inte
brutits ner kan inte tas upp utan
avlägsnas av kroppen.
Orlistat Stada används för behandling av fetma tillsammans med ett
intag av en kalorifattig kost.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ORLISTAT STADA
TA INTE ORLISTAT STADA
•
om du är allergisk mot orlistat eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har kroniskt malabsorptionssyndrom (otillräckligt upptag av
näringsämnen via mag-
tarmkanalen)
•
om du har kolestas (leversjukdom)
•
om du ammar.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Orlistat Stada.
Viktminskning kan även påverka dosen av läkem

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Orlistat STADA 120 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 120 mg orlistat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Kapseln har en blå över- och underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Orlistat Stada är indicerat för behandling av obesa patienter med
ett body mass index (BMI) större
eller lika med 30 kg/m
2
, eller som är överviktiga (BMI ≥28 kg/m
2
) med samtidiga riskfaktorer i
kombination med en måttligt kalorireducerad diet.
Behandling med orlistat bör avbrytas efter 12 veckor om patienterna
inte har lyckats gå ner minst 5 %
av den kroppsvikt som uppmättes innan behandlingens påbörjades.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna
Den rekommenderade dosen är en kapsel (120 mg), som tas tillsammans
med vatten omedelbart före,
tillsammans med eller inom en timme efter varje huvudmåltid. Om en
måltid utesluts eller inte om
måltiden inte innehåller något fett bör dosen utelämnas.
Patienten bör inta en näringsmässigt balanserad, måttligt
kalorireducerad diet, där cirka 30 % av
kalorierna kommer från fett. Dieten bör vara rik på frukt och
grönsaker. Det dagliga intaget av fett,
kolhydrater och protein ska fördelas på tre huvudmåltider.
Doser överstigande 120 mg tre gånger dagligen har inte uppvisat
några ytterligare fördelar.
Effekten av orlistat resulterar i en mer fettrik avföring redan efter
24 till 48 timmar efter intag. Efter
avslutad behandling återgår fettinnehållet i feces vanligtvis till
det normala inom 48 till 72 timmar.
Särskilda patientgrupper
_Pediatrisk population_
Effekt av orlistat på barn har inte studerats.
Det finns ingen relevant indikation för användning av Orlistat Stada
för barn.
_Äldre patienter (>65 år)_
Effekten av orlistat på äldre patienter har inte studerats.
_Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion_
Effekten av orlistat har inte studerats på patienter med