ORASEPT MED A CITRON 0,6MG/1,2MG Pastilka

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL

متاح من:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC رمز:

R02AA03

INN (الاسم الدولي):

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL

جرعة:

0,6MG/1,2MG

الشكل الصيدلاني:

Pastilka

طريقة التعاطي:

Orální podání

نوع الوصفة الطبية :

OTC Array

المجال العلاجي:

DICHLORBENZYLALKOHOL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0229770 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229780 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229778 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229776 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229779 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229771 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229775 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229772 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229777 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229773 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229774 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212548 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212551 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212543 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212546 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212552 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212550 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212547 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212544 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212545 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212553 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212549 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2016-02-10

نشرة المعلومات

1/5
Sp. zn. sukls68686/2023
PŘÍBALOVÁ INFORM
ACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ORASEPT MED A CITRON 0,6 MG/1,2 MG PASTILKY
amylmetakresol/2,4-dichlorbenzylalkohol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Orasept a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orasept
používat
3.
Jak se přípravek Orasept používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Orasept uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ORASEPT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Orasept obsahuje amylmetakresol a
2,4-dichlorbenzylalkohol. Tyto látky patří mezi látky
s mírnými dezinfekčními účinky (antiseptika).
Přípravek Orasept se používá k úlevě od bolesti v hrdle.
Cucání pastilky v ústech umožňuje léčivým
látkám působit přímo v postižené oblasti a také napomáhá
zvlhčení a zklidnění bolestivé oblasti. To
pomáhá zmírnit bolesti a nepříjemné pocity v hrdle a ústní
dutině.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé, dospívající a
děti (od 6 let).
Tento léčivý přípravek

خصائص المنتج

1/5
Sp. zn. sukls335350/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orasept med a citron 0,6 mg/1,2 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje 0,6 mg amylmetakresolu a 1,2 mg
2,4-dichlorbenzylalkoholu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna pastilka obsahuje 1830,00 mg isomaltu (E 953), 457,60 mg
maltitolu (E 965), 0,01 mg oranžové
žluti SY (E 110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Orasept med a citron jsou žluté, bikonvexní, kulaté pastilky o
průměru 19 mm s příchutí medu a
citronu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úleva od bolesti v hrdle.
Orasept med a citron je určen k použití u dospělých a dětí od 6
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáním nejnižší
účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou
k potlačení příznaků (viz bod 4.4).
_Dospělí_
: 1 pastilka každé 2–3 hodiny. Maximální dávka je 8 pastilek v
průběhu 24 hodin.
_Pediatrická _
_populace _
_Dospívající a děti od 6 let_
: 1 pastilka každé 2–3 hodiny. Maximální dávka je 4 pastilky v
průběhu
24 hodin.
_ _
_Děti do 6 let:_
Tento léčivý přípravek je u dětí do 6 let kontraindikován (viz
bod 4.3).
_Starší pacienti_
: Není třeba úprava dávkování.
Způsob podání
Orální podání.
Nechat pastilku volně rozpustit v ústech. Nepolykat, nežvýkat ani
nekousat.
2/5
Nedoporučuje se užívat pastilky přímo před jídlem nebo během
jídla. Pacient nemá jíst ani pít po dobu
nejméně 20 minut po použití tohoto léčivého přípravku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Použití u dětí do 6 let věku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento léčivý přípravek je určen ke krátkodobé léčbě (při
dlouhodobém užívání může dojít k narušení
rovnováhy normální mikroflóry v dutině ústní a hrozí
p