Oramorph 20 mg/ml soluţie orală

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Morfina

متاح من:

L.Molteni EC. Dei F.LLI Alitti Societa' Di Esercizio S.P.A.

ATC رمز:

N02AA01

INN (الاسم الدولي):

Morphinum

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

soluţie orală

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

L.Molteni EC. Dei F.LLI Alitti Societa' Di Esercizio S.P.A., Italia

تاريخ الترخيص:

2018-04-02

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ORAMORPH 20 MG/ML SOLUȚIE ORALĂ
Sulfat de morfină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Oramorph şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Oramorph
3. Cum să luați Oramorph
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Oramorph
6. Conținutul ambalajului și late informații.
1. CE ESTE ORAMORPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oramorph conţine morfină, care aparţine unui grup de analgezice
puternice numite opioide.
Oramorph este utilizat pentru tratamentul durerilor cronice severe şi
rezistente la alte
medicamente contra durerii, în special de origine canceroasă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ORAMORPH
NU UTILIZAŢI ORAMORPH
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Oramorph, enumerate la pct. 6. Alergia la morfină se caracterizează
prin înroșirea feței,
mâncărime și bronhospasm (administrarea poate genera, de asemenea,
reacții alergice grave
(anafilactice)).
- dacă aveţi orice tulburări la nivelul abdomenului (cum sunt:
întârzierea golirii stomacului,
blocaj al tranzitului intestinal sau dureri abdominale severe, numite
abdomen acut);
- la copii cu vârsta sub 1 an;
- dacă aveţi tulburări severe de respiraţie, cum ar fi
insu

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oramorph 20 mg/ml soluție orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție orală conține sulfat de morfină 20 mg.
(0,25-0,5-1,0 ml soluție orală conține respectiv 5-10-20 mg sulfat
de morfină, 4-8-16 picături
conțin, respectiv, 5-10-20 mg sulfat de morfină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală
Soluție transparentă, aproape incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere cronică severă, de asemenea, refractară la analgezice, în
special durere de origine
canceroasă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți: doza inițială este de 10-20 mg la fiecare 4 ore, egală cu
0,5-1 ml sau 8-16 picături.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: doza maximă este de 5-10 mg la
fiecare 4 ore (egală cu 0,25-
0,5 ml sau 4-8 picături).
Copii cu vârsta între 1 și 5 ani: doza maximă este de 5 mg la
fiecare 4 ore (egală cu 0,25 ml
sau 4 picături).
Utilizarea produsului la copiii cu vârsta sub 1 an este
contraindicată.
Doza poate fi crescută, după sfatul medicului, în funcție de
severitatea durerii și antecedentele
de tratament cu medicamente analgezice.
La pacienții vârstnici și astenizați poate fi recomandată
scăderea dozei.
Durata tratamentului depinde în mod necesar de intensitatea durerii
și de tipul patologiei.
Când pacienții sunt transferați de la o formă farmaceutică de
Oramorph la alta se recomandă
ajustarea dozei.
Sulfatul de morfină administrat oral este rapid absorbit în tractul
gastrointestinal, totuși, atunci
când Oramorph este utilizat ca înlocuitor al morfinei injectabile,
de obicei, este necesară
majorarea dozei cu 50% până la 100% pentru a obține același efect
analgezic.
Întreruperea tratamentului
Sindromul de abstinență poate fi precipitat dacă administrarea
opioidelor se întrerupe brusc.
Prin urmare, doza trebuie redusă treptat înainte de întrerupere.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hiper